El Síndrome Inflamatorio Multisistémico es raro en niños vacunados

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Aspectos destacados

• Los investigadores informan datos de vigilancia que registran casos de síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C, por sus siglas en inglés) entre personas de 12 a 20 años que recibieron al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19 durante los primeros nueve meses de la vacunación contra el COVID-19 en EE. UU. programa.
   
• Durante el período de nueve meses, más de 21 millones de niños y adolescentes en este grupo de edad recibieron al menos una dosis de la vacuna COVID-19, y se identificaron un total de 21 casos de MIS-C, lo que sugiere que MIS-C ocurrió en uno por cada millón de personas vacunadas. , que es sustancialmente más bajo que las estimaciones anteriores de 200 casos por millón en personas no vacunadas infectadas con SARS-CoV-2.
   
• Seis casos identificados de MIS-C no tenían evidencia de infección por SARS-CoV-2, lo que sugiere que la tasa de casos sin evidencia de infección por SARS-CoV-2 fue de 0,3 casos por millón de personas vacunadas en este grupo de edad. Los autores enfatizan que no pueden determinar si la vacuna contribuyó a estos casos raros o si hubo otras razones para la enfermedad, como otras afecciones inflamatorias subyacentes no reconocidas.

Los casos informados de síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C) en niños y adolescentes que habían recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 fueron raros (estimados en un caso por millón de personas vacunadas en este grupo de edad). La tasa de notificación de casos sin evidencia de infección por SARS-CoV-2 fue de 0,3 casos por millón de personas vacunadas en este grupo de edad, según un estudio observacional publicado en la revista The Lancet Child & Adolescent Health.

Aunque no hay un comparador directo disponible, esta investigación encontró que la tasa de casos de MIS-C en niños y adolescentes vacunados de 12 a 20 años en los EE. -CoV-2 durante abril a junio de 2020.

La Dra. Anna R. Yousaf, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., dice: “Como parte del esfuerzo integral para monitorear la seguridad de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos, los CDC han estado monitoreando de cerca los casos de MIS-C en niños vacunados.

Nuestros resultados sugieren que los casos de MIS-C después de la vacunación con COVID-19 son raros y que la probabilidad de desarrollar MIS-C es mucho mayor en niños que no están vacunados y contraen COVID-19.

Se recomienda la vacunación contra el COVID-19 para todas las personas mayores de 5 años en los Estados Unidos para la prevención del COVID-19”.

MIS-C, también conocido como síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (PIM-TS), es una afección rara asociada con la infección por SARS-CoV-2 que se reconoció por primera vez en abril de 2020. Se cree que MIS-C es una reacción inmunitaria exagerada que ocurre aproximadamente de dos a seis semanas después de la infección por SARS-CoV-2 en niños y adolescentes.

Los síntomas incluyen fiebre, erupción cutánea, enrojecimiento de los ojos y síntomas gastrointestinales (p. ej., diarrea, dolor de estómago, náuseas) y pueden provocar una falla multiorgánica. En los EE. UU., se requiere la notificación de posibles casos de MIS-C después de la vacunación según las autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19.

Este estudio investigó los casos de MIS-C en niños y adolescentes de 12 a 20 años informados durante los primeros nueve meses del lanzamiento de la vacunación contra el COVID-19 en los EE. UU. (14 de diciembre de 2020 al 31 de agosto de 2021).

Un equipo de médicos especialistas y epidemiólogos examinó 47 informes de posible enfermedad MIS-C que ocurrió en una persona de 12 a 20 años en cualquier momento después de una dosis de vacuna COVID-19. De estos 47 informes, 21 se ajustan a los criterios de CDC MIS-C. Estos se separaron en aquellos con y sin evidencia de una infección por SARS-CoV-2 pasada o reciente de las pruebas de laboratorio.

Calcularon las tasas de notificación de casos utilizando los datos de vigilancia de vacunas nacionales de los CDC sobre la cantidad de personas de 12 a 20 años en los EE. UU. que recibieron una o más dosis de la vacuna COVID-19.

De los 21 casos de MIS-C, 15 tenían evidencia de infección pasada o reciente por SARS-CoV-2, mientras que seis no. Más de 21 millones de niños y adolescentes de 12 a 20 años habían recibido una o más dosis de una vacuna contra la COVID-19, lo que representa un caso notificado por millón de personas vacunadas en este grupo de edad. La tasa de notificación de MIS-C para aquellos sin evidencia de infección por SARS-CoV-2 fue de 0,3 casos por millón de personas vacunadas.

Los autores enfatizan que no pueden determinar si la vacunación contribuyó a la enfermedad MIS-C en estos casos raros. Dado que MIS-C se identificó por primera vez durante la pandemia, no existe una tasa de referencia de enfermedades inflamatorias en niños y adolescentes con una causa no identificada para estimar una cantidad de referencia de casos que se espera que ocurran en cualquier período de nueve meses, independientemente de la infección por COVID-19 o la vacunación. . Es posible que algunos de los casos identificados tuvieran otras condiciones inflamatorias no reconocidas que ocurrieron coincidentemente después de la vacunación.

De las 15 personas con infección previa por SARS-CoV-2, tres fueron diagnosticadas con MIS-C fuera del período típico de dos a seis semanas (14─42 días) cuando es más probable que ocurra una enfermedad MIS-C posterior. Estos tres tuvieron un inicio de MIS-C 105 días, 191 días y 238 días después de su prueba SARS-CoV-2 positiva.

Las 21 personas fueron hospitalizadas, 12 ingresaron en una unidad de cuidados intensivos y todas fueron dadas de alta. La mediana de edad fue de 16 años; 13 eran hombres y ocho eran mujeres.

Todas las personas con MIS-C en el estudio recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2), que fue la única vacuna COVID-19 autorizada en los EE. UU. para su uso en menores de 18 años durante el período de estudio.

11 personas recibieron una dosis y 10 recibieron dos dosis de la vacuna antes del inicio de la enfermedad MIS-C. El tiempo medio desde la dosis hasta la hospitalización fue de ocho días para los que habían recibido una dosis de vacuna y de cinco días para los que habían recibido dos.

El Dr. Yousaf continúa: “Al igual que con la enfermedad de COVID-19, los médicos y los investigadores todavía están aprendiendo sobre MIS-C. Nuestra investigación destaca los desafíos en el diagnóstico de MIS-C, la importancia de considerar diagnósticos alternativos y la necesidad de monitorear la enfermedad de MIS-C”. [2]

Los autores señalan algunas limitaciones adicionales de su estudio. Es posible que algunos de los casos identificados de MIS-C tuvieran otra enfermedad inflamatoria con síntomas similares, ya que no existe una prueba definitiva para diagnosticar MIS-C. Dado que las pruebas de laboratorio para COVID-19, incluidas las pruebas de anticuerpos, son imperfectas, es posible que algunos casos se hayan clasificado incorrectamente.

Los niños a menudo experimentan infecciones leves o asintomáticas, y es menos probable que las infecciones más leves generen anticuerpos, lo que puede provocar que infecciones previas no se detecten. También es posible que no todos los casos de MIS-C después de la vacunación se hayan notificado en el sistema de vigilancia, lo que podría dar lugar a una subnotificación del número de casos.

En un comentario vinculado, la autora principal, la Dra. Mary Beth Son, del Boston Children's Hospital, EE. UU. (que no participó en el estudio), dice: “Sus hallazgos en general son bastante tranquilizadores. Los informes de MIS-C después de la vacunación contra el COVID-19 ocurrieron en solo 1 por millón de personas de 12 a 20 años que recibieron una o más dosis de una vacuna contra el COVID-19, y 15 (71 %) de 21 personas con MIS-C tuvieron pruebas de laboratorio. evidencia de antecedentes de infección por SARS-CoV-2, lo que arroja dudas sobre la atribución.

Este informe oportuno es de especial interés para los proveedores de atención médica, los científicos y los encargados de formular políticas, dada la transmisión generalizada y en curso de la variante omicron (B.1.1.529). A medida que la pandemia continúa desafiando a nuestra comunidad global y persiste el intenso escrutinio de las vacunas contra el COVID-19, el informe de Yousaf y sus colegas es una adición bienvenida a la creciente literatura que respalda la seguridad y eficacia de la vacunación contra el SARS CoV-2”.