Eficacia de Refecoxib, Celecoxib y Acetaminofeno en artrosis de rodilla

Pregunta:

En los pacientes con artrosis de rodilla sintomática, ¿el tratamiento con rofecoxib, celecoxib y acetaminofeno es efectivo y seguro?

Diseño del estudio:

Ensayo randomizado, cegado (para los clínicos, los pacientes, los procesadores de datos y evaluadores), controlado, con seis semanas de seguimiento.

Participantes:

29 centros de asistencia de Estados Unidos

Pacientes:

382 pacientes de edad >40 años (edad media 63, 68% mujeres) aquejados de artrosis de rodilla sintomática durante >6 meses (según criterios del American College of Rheumatology, clase  funcional I, II o III), que recibieron acetaminofeno durante >30 días antes de comenzar el ensayo, que cumplieron con los criterios de relevancia para el ingreso basados en el Western Ontario y McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Los criterios de exclusión consideraron embarazo, enfermedad concurrente y exámenes de laboratorio con anormalidades clínicamente significativas. 79% de los pacientes completaron el estudio, y 98% fueron incluidos en un análisis modificado de intención de tratamiento.

Intervención:

Los pacientes discontinuaron todo tratamiento con AINE o acetaminofeno que estuvieran recibiendo y fueron asignados a recibir rofecoxib 25 mg (n=95) o 12.5 mg (n=96) una vez al día, celecoxib 200 mg 1 vez al día, o acetaminofeno 4g/d administrándolo a 1g 4 veces por día durante 6 semanas. Todos los pacientes completaron con tabletas placebo, recibiendo igual número de comprimidos por día.

Principales medidas de resultados

Se evaluó dolor con la marcha, dolor nocturno, dolor de reposo y rigidez matinal según las puntuaciones individuales de WOMAC; dolo compuesto, rigidez compuesta y funcionalidad compuesta según las subescalas de WOMAC; respuesta global según el paciente (PGART) y efectos adversos.

Principales resultados

La mejor respuesta global se obtuvo con rofecoxib 25mg/d, en comparación con acetaminofeno o celecoxib y con rofecoxib 12.5mg/d en comparación  con acetaminofeno (p<0.05)
Rofecoxib 25mg/d logró alivios sintomáticos superiores que celecoxib o acetaminofeno. Los grupos no presentaron diferencias en relación a efectos adversos.

Conclusión:

En pacientes con artrosis sintomática de rodilla, el tratamiento durante 6 semanas  con 25mg/d de rofecoxib resulta  más efectivo que 12,5mg/d de rofecoxib, celecoxib o acetaminofeno.