Eficacia de la vacuna antineumocóccica

Las primeras vacunas antineumocóccicas datan de 1911, sin embargo no hay hasta la fecha una vacuna de recomendación universal en pediatría. La vacuna polisacárida de 23 serotipos disponible no es efectiva en los menores de 2 años quienes padecen el 80% de las enfermedades invasivas por neumococo. Tampoco ha demostrado ser efectiva para el control de la otitis media. La introducción de la vacuna conjugada para Haemophilus Influenzae tipo B (Hib) en 1990, redujo en más de un 98% las enfermedades por Hib en EE.UU., dejando al neumococo como la causa más frecuente de meningitis bacteriana en niños. También es importante considerar la rápida aparición de cepas de neumococo resistentes a antibióticos que producen enfermedad invasiva.
El neumococo es responsable de una amplia gama de infecciones, desde la portación asintomática hasta cuadros de sepsis fulminante. Hay más de 90 serotipos, muchos de los cuales producen enfermedad en adultos y niños. En EE.UU. siete serotipos son los responsables de más del 83% de enfermedad invasiva en los menores de 4 años. En el presente estudio se evaluó la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de una vacuna conjugada antineumocóccica heptavalente (Wyeth; PNCRM7) en el norte de California entre octubre 1995 y agosto 1998 con seguimiento de eficacia hasta abril 1999.

Métodos
Un estudio aleatorizado doble ciego se realizó en 23 centros médicos del grupo Kaiser Permanente California del Norte. Los lactantes sanos fueron aleatorizados 1:1 para recibir la vacuna conjugada antineumocócica heptavalente PNCRM7 o la vacuna conjugada antimeningo-coco tipo C, a la edad de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses. No se incluyeron niños con enfermedades crónicas o progresivas.
La vacuna conjugada contiene 2 mi-crogramos de cada sacárido de los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23F y 4 microgramos del 6B, acoplados a la proteina transportadora CRM197 (mutante no tóxico de la toxina diftérica). La vacuna control antimeningocóccica contiene 10 microgramos del oligosacárido grupo C conjugado con la misma proteina transportadora. Las dos vacunas son idénticas, fueron administradas concomitantemente con las vacunas del calendario oficial de vacunación: DTwP y Sabin o DTaP y Salk cuando se cambiaron las recomendaciones, Hib, hepatitis B, triple viral, antivaricela.