Efectos a largo plazo de la profilaxis con indometacina en niños con bajo peso al nacer

La administración profiláctica de indometacina reduce la frecuencia de persistencia del conducto arterioso y de hemorragias intraventriculares severas en los niños con un peso al nacer muy bajo, los que pesan menos de 1.500 gramos. Se desconocía si la profilaxis con indometacina confería beneficios a largo plazo que contrarresten los riesgos de las reducciones del flujo sanguíneo renal, intestinal y cerebral inducidos por este fármaco.

Poco tiempo después del nacimiento, el equipo de Barbara Schmidt, de la Universidad McMaster, en Ontario, en Canadá, asignó a 1.202 niños con un peso al nacer de entre 500 y 999 gramos de peso a recibir indometacina (0,1 mg/kg de peso corporal) o placebo, ambos por vía intravenosa, una vez al día durante tres días. La variable principal de eficacia fue de tipo compuesto y estuvo formada por la presentación de muerte, parálisis cerebral, retraso cognitivo, sordera y ceguera, a una edad corregida de 18 meses. Las variables secundarias a largo plazo fueron el desarrollo de hidrocefalia que precisará la aplicación de un cortocircuito, de trastornos convulsivos y de microcefalia durante el mismo periodo de tiempo. Las variables secundarias a corto plazo fueron persistencia del conducto arterioso, presentación de hemorragias pulmonares, presencia de neummopatías crónicas, evidencia de ultrasonografía de anormalidades intracraneales y aparición de enterocolitis necrosante y de retinopatía.

De los 574 niños de los que se disponía de datos sobre la variable principal que fueron asignados a la profilaxis con indometacina, 271 (el 47 por ciento) fallecieron o sobrevivieron con problemas, en comparación con 261 de los 569 niños (el 46 por ciento) asignados a placebo (razón de probabilidad, 1,1; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,8-1,4; p=0,61).

La indometacina redujo la incidencia de persistencia del conducto arterioso (24 frente al 50 por ciento en el grupo placebo; razón de probabillidad, 0,3; p<0,001) y de hemorragias intra y periventriculares severas (9 por ciento frente al 13 por ciento en el grupo placebo; razón de probabilidad, 0,6; p=0,02). El resto de variables no se vieron modificadas por la administración profiláctica de indometacina.