Efecto de la telitromicina en las exacerbaciones agudas del asma.

Sebastian L. Johnston, M.D., Ph.D., Francesco Blasi, M.D., Peter N. Black, M.B., Ch.B., Richard J. Martin, M.D., David J. Farrell, Ph.D., Richard B. Nieman, M.D., for the TELICAST Investigators 
  
Métodos Se inscribió en el estudio a un total de 278 adultos diagnosticados de asma en las 24 horas siguientes a sufrir una exacerbación aguda de dicha enfermedad que había requerido asistencia médica a corto plazo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir 10 días de tratamiento oral con telitromicina (en dosis de 800 mg diarios) o un placebo además del tratamiento habitual. Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron un cambio a lo largo del periodo de tratamiento con respecto a la situación basal en los síntomas (según los datos registrados por los propios pacientes en una tarjeta diario) y en el flujo espiratorio máximo matinal en casa. La presencia de Chlamydophila pneumoniae o de Mycoplasma pneumoniae se evaluó mediante análisis serológicos, reacción en cadena de la polimerasa y cultivo.

Resultados De los dos criterios principales de valoración predefinidos, sólo los síntomas de asma mostraron una reducción significativamente mayor en los pacientes tratados con telitromicina que en los tratados con placebo. Las puntuaciones medias (±DE) en una prueba de evaluación de los síntomas de asma (en una escala de 7 puntos, en la que el 0 indicaba ausencia de síntomas y el 6 síntomas graves) fueron 3,0±1,4 en condiciones basales y 1,7±1,1 al final de tratamiento en el grupo tratado con telitromicina y 2,8±1,3 en condiciones basales y 2,0±1,0 al final del tratamiento en el grupo placebo. La reducción media de las puntuaciones de los síntomas durante el periodo de tratamiento fue de 1,3 para la telitromicina y de 1,0 para el placebo (diferencia media: –0,3; intervalo de confianza del 95%: –0,5 a –0,1, p=0,004). No se observó ningún efecto significativo en relación con el tratamiento sobre la otra variable primaria de valoración de los resultados (un cambio en el flujo espiratorio máximo matinal). Las náuseas fueron más frecuentes en los pacientes del grupo tratado con telitromicina que en los del grupo placebo (p=0,01). Aunque el 61% de los pacientes tenían datos indicativos de infección por C. pneumoniae, M. pneumoniae o ambas, no se observó ninguna relación entre el estado bacteriológico y la respuesta al tratamiento del asma.

Conclusiones Este estudio proporciona pruebas de los beneficios del tratamiento con telitromicina en los pacientes con exacerbaciones agudas de asma, pero siguen sin estar claros los mecanismos que subyacen a estos beneficios. (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00273520 [ClinicalTrials.gov] ).

Source Information

From the National Heart and Lung Institute, Imperial College London (S.L.J.); and G.R. Micro (D.J.F.) — both in London; the University of Milan, Istituto di Ricovero e cura a Carattere Scientifico Policlinico, Milan (F.B.); the University of Auckland, Auckland, New Zealand (P.N.B.); the National Jewish Medical and Research Center, Denver (R.J.M.); and Sanofi-Aventis, Bridgewater, N.J. (R.B.N.).

Address reprint requests to Dr. Johnston at the Department of Respiratory Medicine, National Heart and Lung Institute and Wright Fleming Institute of Infection and Immunity, Imperial College London, Norfolk Pl., London W2 1PG, United Kingdom, or at s.johnston@imperial.ac.uk.