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/ Publicado el 24 de septiembre de 2002

Comentarios al MRC/BHF Heart Protection Study

Disminución de los niveles de colesterol con simvastatina

Análisis del estudio clínico más grande del mundo sobre el descenso del colesterol a cargo de la Prof. Adj. Silvia Lysmman y el Prof Dr. Alfredo Alvarez Rocha.

Autor/a: Heart Protection Study Collaborative Group

Fuente: Lancet 2002, Jul 6; 360(9326): 7-22

Indice
1. Introducción
2. Comentarios y discusión
3. Diseño
4. Resultados
5. En suma

Antecedentes

En las poblaciones occidentales, las concentraciones sanguíneas más bajas de colesterol LDL se asocian con menor riesgo de enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, reducir el colesterol LDL podría disminuir el desarrollo de enfermedades vasculares, independientemente de las concentra-ciones iniciales de colesterol.

Método

20.536 adultos británicos (entre 40 y 80 años) con enfermedad coronaria, otras enfermedades arteriales oclusivas, o diabetes, fueron randomizados para recibir 40 mg de simvastatina al día o placebo. Los indicadores primarios fueron la mortalidad y los eventos vasculares fatales y no fatales, con evaluación secundaria de cáncer y otras morbilidades mayores.

Hallazgos

La mortalidad por cualquier causa, se redujo significativamente entre los pacientes asignados a simvastatina versus los asignados a placebo (12.9% vs 14.7%, p=0.0003) debido a una reducción altamente significativa (18%) de muerte por coronariopatía, una reducción marginalmente signifi-cativa de muerte por otras causas vasculares y una reducción no significativa de muertes por patología no vascular.

Se registraron reducciones altamente significativas de primer episodio de infarto agudo de miocardio, stroke, y revascularización coronaria y no coronaria.

Acerca de la aparición del primer episodio de  cualquiera de estos eventos vasculares mayores, hubo un 24% de reducción.

Durante el primer año, la reducción en los eventos vasculares mayores no fue significativa, pero subsecuentemente fue aumentando durante cada año. La reducción proporcional en el índice de eventos fue similar (y significativa) en cada subcategoría estudiada, incluyendo: aquellos sin diagnóstico de enfermedad coronaria con enfermedad cerebrovascular, o enfermedad arterial perifé-rica, o diabetes; hombres y, separadamente, mujeres; más notablemente, quienes presentaron un nivel de colesterol LDL inferior a 3,0 mmol/L (116 mg/dL), o colesterol total menor a 5,0 mmol/L (193 mg/dL).

Los beneficios de simvastatina se adicionaron a otros tratamientos cardioprotectores.
El riesgo anual de miopatía con este régimen fue de alrededor del 0,01%.

Interpretación

Agregar simvastatina a los tratamientos existentes, produce beneficios adicionales sustanciales para un amplio rango de pacientes, independientemente de sus concentraciones séricas de colesterol. La administración de 40 mg diarios de sim-vastatina logró una disminución de los índices de infarto de miocardio, de stroke y de revascularización en una cuarta parte. Por lo tanto, al margen de los niveles séricos de colesterol, el tratamiento de sujetos de alto riesgo durante 5 años con simvastatina, evitaría a 70-100 personas cada 1000 el sufrir un evento vascular mayor.

* Artículo comentado por los Prof. Dres. Silvia Lysmman  y Alfredo Alvarez Rocha