Dermatitis atópica: nuevos datos confirman las buenas expectativas de tacrolimus

En este sentido, el XX Congreso Mundial de Dermatología, celebrado en París, fue el marco elegido por Fujisawa para presentar en un Sympsium los últimos datos clínicos obtenidos de la experiencia del uso de Protopic pomada (tacrolimus) en niños y adultos con dermatitis atópica moderada-severa.

Los profesores Jan Simon, del Departamento de Dermatología de la Universidad de Friburgo (Alemania), y Mark Lebwohl, del Departamento de Dermatología de la Mount Sinai School of Medicine de Nueva York (EE.UU.), formaron parte del panel internacional de expertos encargado de actualizar los conocimientos sobre el primer tratamiento de la DA no esteroideo. Ambos comentaron los últimos datos disponibles de los distintos estudios a largo plazo que se están llevando a cabo con esta nueva molécula en más de 8.000 pacientes adultos y pediátricos mayores de tres años.

Estos estudios demostraron un buen perfil de seguridad a largo plazo en régimen de monoterapia, que no incrementó el riesgo de ningún efecto secundario ni de la incidencia de ninguna infección. Tampoco se evidenció una reducción de la inmunocompetencia o incremento de lesiones malignas de la piel.

“Además -explicó el Prof. Lebwohl-, con este nuevo fármaco se evitan los efectos secundarios asociados al tratamiento con corticosteroides, como el desarrollo de atrofia cutánea, estrías, telangiectasia, de dermatitis perioral cuando son aplicados en la cara o la elevación de la presión intraocular y el posible desarrollo de glaucoma o cataratas cuando son aplicados en la piel que rodea a los ojos”.

Por otra parte, se valoró la superficie del área de la piel afectada (BSA) como indicador de la eficacia mantenida del tratamiento. Según ambos investigadores, “ésta no cesó de descender durante el tiempo de los ensayos”.

Los participantes en el Symposium afirmaron que de la información recabada del uso de Protopic en todo el mundo, incluyendo los últimos estudios a largo plazo, se puede afirmar que este fármaco ofrece “varios beneficios sustanciales” sobre las terapias convencionales: no induce un engrosamiento clínico o sub-clínico de la piel sometida a tratamiento; y su elevada lipofilia y peso molecular le convierten en un fármaco selectivo, que limita su penetración a la parte afectada de la piel.

Además de su perfil de seguridad a corto y largo plazo, Protopic es el único inmunomodulador tópico que ha demostrado una eficacia comparable a los tratamientos convencionales en pacientes adultos con DA moderada-severa, mientras que en niños, la monoterapia con este fármaco mostró una eficacia superior a la de las terapias clásicas.

En este sentido, según explicó la Dra. Amy Paller, del Departamento de Pediatría de la Universidad Northwestern de Chicago (EE.UU.), todos los datos apuntan a que la monoterapia con el fármaco en estos pacientes “es bien tolerada y efectiva tanto a corto como a largo plazo, y que debería ser el tratamiento de elección de la enfermedad. En definitiva, Protopic es una alternativa real a la terapia convencional y, debido a las importantes limitaciones de estos tratamientos, ofrece beneficios destacados en los niños con DA”.

Hasta el momento, no se han documentado casos de taquifilaxia ni efecto rebote. El único efecto secundario que se dio con frecuencia fue la aparición temporal de prurito y sensación de quemazón en la zona tratada, que normalmente desaparece una semana después de iniciado el tratamiento.

Hasta el momento, Fujisawa ha probado clínicamente este tratamiento en más de 13.000 pacientes, de los que 3.000 eran niños. Los expertos consideran la aparición de esta molécula con el primer avance significativo en el tratamiento de la DA desde la introducción hace más de 50 años de los esteroides de uso tópico. El programa de ensayos con este fármaco es el más largo nunca llevado a cabo en el campo de la dermatología.

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