COVID-19 Ensayo clínico con Colchicina

El estudio se denomina ECLA PHRI COLVID TRIAL. Se origina la idea en ECLA Rosario, a cargo del Director del Estudio el Dr. Rafael Diaz.

Está aprobado por ANMAT e inscripto en clinicaltrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04328480?term=colchicine&recrs=b&draw=2&rank=10)

Estamos en la etapa de contactar a los centros interesados en participar en todo el país y tenemos intención en base a diferentes consultas realizadas desde diferentes países en expandir el estudio fuera de las fronteras de Argentina.

Basados en la evidencia acumulada que sugiere que los pacientes con COVID-19 grave podrían padecer una tormenta de citoquinas (un síndrome hiperinflamatorio caracterizado por hipercitoquininemia fulminante y muchas veces mortal asociada a falla multiorgánica) y ante la falta de un tratamiento actualmente efectivo para el manejo de pacientes con COVID-19 y compromiso respiratorio, se postula la utilización de colchicina como inmunomodulador con efecto antinflamatorio sobre citoquinas involucradas en la mencionada tormenta inflamatoria.

Los pacientes consentidos ingresados al ensayo clínico recibirán el tratamiento actual recomendado y serán randomizados a recibir COLCHICINA o control por sobre el tratamiento que el médico responsable considere necesario para ese paciente.

Existe un Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad global que mantendrá bajo revisión periódica los resultados acumulados de seguridad y eficacia de la droga en estudio. El Comité está formado por el prestigioso Profesor Salim Yusuf, de la Universidad McMaster de Canadá, e investigadores de la Universidad de Harvard, de Estados Unidos e Italia.

El ensayo tendrá un Scientific Advisory Board externo en el que participará el prestigioso infectologo español Dr. Josep María Miro.

Nuestra pagina en Twitter es @colcovidtrial y el contacto por mail es colcovid_trial@eclainternational.org