Comparación entre Aripiprazol y placebo en la manía aguda

Objetivo

Aripiprazol es un nuevo antipsicótico con un mecanismo de acción único que comprende agonismo parcial potente a nivel de los receptores D2, agonismo parcial sobre los receptores 5HT1A y antagonismo en los receptores 5HT2A. Los autores compararon su eficacia y seguridad respecto del placebo en pacientes con manía bipolar aguda.

Métodos

El estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, evaluó las respuestas de 262 sujetos con manía aguda que recibieron 30 mg o 15 mg de aripiprazol o placebo durante 3 semanas. Los pacientes permanecieron hospitalizados por un período mínimo de 2 semanas durante la fase terapéutica. La variación en el puntaje del Y-MRS Total, que evalúa manía en jóvenes, constituyó la medida primaria de eficacia. La respuesta fue definida como un descenso igual o mayor al 50% en el Y-MRS Total.

Resultados

Aripiprazol produjo una mejoría estadísticamente significativa  en el Y-MRS, superior a la del placebo (-8.15 y -3.365, respectivamente). Además, la tasa de respuesta fue significativamente superior en el grupo aripiprazol (40%) respecto del placebo (19%). Para todas las variables de eficacia, la droga activa se separó del placebo al cuarto día. La suspensión del tratamiento debido a eventos adversos no difirió entre ambos grupos, sin que ocurrieran cambios importantes en el peso asociados con la droga activa.

Conclusión

El aripiprazol es eficaz y bien tolerado en el tratamiento de la manía aguda con trastorno bipolar.

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