Noticias médicas

Publicado el 4 de noviembre de 2003

ACV Isquémico

Comienza el estudio SITS-MOST, que evaluará la seguridad del tratamiento trombolítico en la UE en pacientes con ictus isquémico

Estos días se pone en marcha en todos los países de la Unión Europea, el estudio SITS-MOST (Sistema Monitorizado de Implantación de la Trombolisis en Ictus), un estudio de monitorización que es consecuencia de la aprobación condicionada, este año, por parte de la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA), del rt-PA, trombolítico que hasta la fecha constituye el tratamiento más efectivo para prevenir las secuelas en pacientes que han experimentado un ictus isquémico.

Debido a las preocupaciones sobre la seguridad del fármaco, en especial la posibilidad de que pueda causar hemorragia cerebral en algunos pacientes, la aprobación en la UE viene condicionada hasta que se demuestre que su uso clínico extendido es seguro. De ahí la puesta en marcha del SITS-MOST, que registrará exhaustivamente todas las incidencias del tratamiento en los pacientes que lo reciban.

En Barcelona, las características de este registro fueron presentadas por los Dres. Antonio Dábalos, neurólogo del Hospital Josep Trueta, de Gerona; y José Álvarez Sabín, del Hospital Vall d'Hebron, de Barcelona.

Ambos especialistas pusieron de manifiesto la necesidad de disponer en Europa del permiso para utilizar este trombolítico –aprobado en Estados Unidos desde 1997-, que logrará dejar sin secuelas importantes a un elevado número de pacientes –alrededor de unos 3.000 en España- que experimenten un ictus isquémico.

Los criterios que deben cumplir los pacientes para recibir el tratamiento trombolítico son tener entre 18 y 80 años y un grado de funcionalidad previo inferior a 3 en la escala de Rankin. Además, sólo lo recibirán si han pasado menos de 3 horas desde el inicio de los síntomas.