Bula do produto - Otociriax®

OTOCIRIAX: CONTRAINDICAÇÃO: INFECÇÃO AURICULAR FÚNGICA. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: SEM INTERAÇÕES CONHECIDAS.

Otociriax® (ciprofloxacino + hidrocortisona). Apresentação: suspensão otológica – ciprofloxacino 2 mg/mL (equivalente a 2,33mg de cloridrato de ciprofloxacino) + hidrocortisona 10 mg/mL - embalagem contendo 5mL acompanhado de conta-gotas. Indicações: é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis. Contraindicações: Otociriax® não deve ser administrado nas situações a seguir: infecção auricular fúngica, infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus, tuberculose auricular, em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada, no tratamento de otite média e em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano. Advertências e precauções: Reações anafiláticas de hipersensibilidade graves após a primeira dose foram relatadas em pacientes que usaram quinolonas por via sistêmica. ou corticosteroides. Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada. Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos. Durante a gravidez e a lactação, Otociriax® só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto. Interações medicamentosas: não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração. Reações adversas: As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações localizadas: hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção cutânea e urticária. Posologia: Para crianças acima de um ano de idade e adultos, instilar três gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante sete dias. Registro: 1.0390.0142. Farmoquímica S/A. CNPJ 33.349.473/0001-58. VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA. SAC 0800 025 01 10. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site www.fqmgrupo.com.br. Material destinado exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados e prescrever e dispensar medicamentos.