Aripiprazol versus placebo para la prevención de recaídas

El objetivo de la presente investigación fue evaluar la prevención de las recaídas con aripiprazol comparado con placebo, a lo largo de 26 semanas, en pacientes con esquizofrenia crónica estable.

Métodos

El estudio multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, reunió a 310 pacientes con esquizofrenia crónica considerada estable (sin mejoría ni empeoramiemto significativo en los últimos 3 meses; PANSS basal = 82). Estos pacientes fueron aleatoriamente asignados a recibir aripiprazol 15 mg/día o placebo. Las mediciones de eficacia incluyeron el tiempo hasta la recaída, el número de estas y el puntaje PANSS total.

Resultados

El tratamiento con aripiprazol, comparado con el grupo que recibió placebo, es eficaz para incrementar el tiempo hasta la recaída, con un número significativamente inferior de pacientes con recaídas al concluir el estudio (34% en el grupo tratado con aripiprazol vs. 57% en el placebo). El tratamiento con aripiprazol produjo importante mejoría en el puntaje PANSS total y en los puntajes de la subescala positiva PANSS respecto del placebo.

Tanto los sujetos del grupo de tratamiento activo como los del placebo mejoraron en el puntaje de la subescala negativa PANSS. En general, el aripiprazol fue bien tolerado, con un perfil de eventos adversos comparable al del placebo. No se observaron cambios clínicos significativos en los puntajes SAS, AIMS o Barnes Akathisia en ninguno de los 2 grupos. No hubo elevación en el plasma de los niveles de prolactina en el grupo aripiprazol en comparación con el placebo. Tampoco se observó riesgo cardíaco clínicamente importante asociado con la droga. El aumento de peso asociado con el aripiprazol fue comparable con el del placebo.

Conclusión

Se demostró que el aripiprazol aumenta el tiempo hasta la recaída y disminuye la tasa de recaídas en pacientes con esquizofrenia crónica estable, con un perfil de seguridad y tolerancia favorable, lo que constituye un importante aporte a la actual terapia antipsicótica.

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