Anvisa autoriza uso do Tirzepatida em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no dia 22 de abril de 2026, a ampliação da indicação do Mounjaro (Tirzepatida) para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em crianças e adolescentes a partir de 10 anos de idade. Até então, o medicamento estava autorizado exclusivamente para uso em adultos.

De acordo com a Anvisa, a decisão não altera outras indicações já aprovadas para o fármaco. A mudança se limita à ampliação da população-alvo no contexto do tratamento do diabetes tipo 2, que agora passa a incluir pacientes pediátricos. O medicamento continua com as demais indicações restritas à população adulta.

O Mounjaro integra a classe dos agonistas do receptor de GLP-1, grupo farmacológico que tem ganhado destaque tanto no manejo do diabetes quanto no debate público sobre seu uso off label para perda de peso, motivo pelo qual esses medicamentos são frequentemente chamados de “canetas emagrecedoras”.

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Manipulação de canetas injetáveis

A Anvisa informou ainda que, na próxima semana, a diretoria colegiada irá analisar uma proposta de instrução normativa que estabelece critérios técnicos e procedimentos para a manipulação desse tipo de medicamento em farmácias.

A iniciativa faz parte de um plano de ação anunciado pela agência no início do mês, que reúne medidas regulatórias e de fiscalização voltadas à segurança sanitária e ao uso adequado das canetas injetáveis, especialmente diante do crescimento da demanda e da diversificação de indicações clínicas.

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Criação de grupos de trabalho

Como parte desse conjunto de ações, a Anvisa publicou recentemente duas portarias instituindo grupos de trabalho destinados a apoiar a atuação do órgão regulador e fortalecer a segurança dos pacientes.

O primeiro grupo, criado pela Portaria nº 488/2026, contará com representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO), com o objetivo de contribuir tecnicamente para o controle sanitário desses medicamentos.

Já o segundo grupo, estabelecido pela Portaria nº 489/2026, terá a missão de monitorar a implementação do plano de ação da Anvisa e subsidiar a diretoria colegiada na avaliação de medidas adicionais para o aprimoramento da regulação.

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Fonte: Anvisa aprova Mounjaro para criança e adolescente com diabetes tipo 2 | Agência Brasil