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/ Publicado el 27 de agosto de 2018

¿En las primeras 12 hs o dentro de 48 / 72 hs?

Angiografía precoz o diferida en síndrome coronario agudo sin ST

Examen invasivo y tratamiento precoz versus atención estándar en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST: estudio VERDICT (evaluación invasiva muy probable versus diferida mediante tomografía computarizada): ensayo controlado aleatorizado

Autor/a: Klaus F Kofoed, Henning Kelbæk, Peter Riis Hansen, Christian Torp-Pedersen

Fuente: VERDICT (Very EaRly vs Deferred Invasive evaluation using Computerized Tomography) - Randomized Controlled Trial

Antecedentes:

El momento óptimo de la angiografía coronaria invasiva (ICA) y la revascularización en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) no está bien definido.

Probamos la hipótesis de que una estrategia de angiografía coronaria invasiva (ICA) muy temprana y posible revascularización dentro de las 12 horas del diagnóstico es superior a una estrategia invasiva realizada dentro de las 48-72 horas en términos de resultados clínicos.

Métodos:

Los pacientes ingresados ??con sospecha clínica de SCASEST en la Región Capital de Copenhague, Dinamarca, se examinaron para su inclusión en el ensayo VERDICT (ClinicalTrials.gov NCT02061891).

Los pacientes con cambios en el ECG que indicaban isquemia nueva y / o troponina elevada, en los que la angiografía coronaria invasiva estaba clínicamente indicada y se consideraba factible desde el punto de vista logístico en 12 horas, se aleatorizaron 1: 1 a ICA en 12 horas o atención invasiva estándar en 48-72 horas.

El punto final primario fue una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio recurrente no mortal, ingreso hospitalario por isquemia miocárdica refractaria o ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca.

Resultados:

Un total de 2147 pacientes fueron aleatorizados; 1075 pacientes asignados a evaluación invasiva muy temprana tuvieron una ACI realizada a una mediana de 4.7 horas después de la aleatorización, mientras que 1072 pacientes asignados a la atención invasiva estándar tuvieron una ACI realizada 61.6 horas después de la aleatorización.

Entre los pacientes con enfermedad arterial coronaria significativa identificada por angiografía coronaria invasiva, la revascularización coronaria se realizó en el 88,4% (ACI temprana) y el 83,1% (atención invasiva estándar) de los pacientes.

Dentro de una mediana de tiempo de seguimiento de 4.3 (IQR 4.1-4.4) años, el punto final primario se produjo en 296 (27.5%) de los participantes en el grupo ICA muy temprano y 316 (29.5%) en el grupo de cuidado estándar (HR 0.92 [CI95] 0,78-1,08]).

Entre los pacientes con un puntaje de riesgo GRACE> 140, una estrategia de tratamiento invasivo muy temprano mejoró el resultado primario en comparación con el tratamiento invasivo estándar (HR 0,81, IC del 95%: 0,67 a 1,01, valor p para la interacción = 0,023).

Conclusiones:

Una estrategia de evaluación coronaria invasiva muy temprana no mejora el resultado clínico a largo plazo en general en comparación con una estrategia invasiva realizada dentro de 2-3 días en pacientes con SCASEST. Sin embargo, en pacientes con mayor riesgo, el tratamiento invasivo temprano mejora los resultados a largo plazo.


Perspectiva clínica ¿Qué hay de nuevo?

  • VERDICT es un ensayo controlado aleatorizado a gran escala que evalúa el valor de una estrategia invasiva temprana realizada dentro de las 12 horas del diagnóstico sobre el resultado clínico a largo plazo en pacientes con SCA/SEST.
     
  • Una estrategia invasiva realizada dentro de 4. 7 horas después del diagnóstico no se asoció con mejor resultado en comparación con una estrategia invasiva realizada dentro de 2-3 días.
     
  • Sin embargo, en el subgrupo preespecificado de pacientes con un puntaje de riesgo GRACE > 140, una estrategia de tratamiento invasivo muy temprano mejoró el resultado en comparación con una estrategia estándar de tratamiento invasivo.

Cuáles son las implicaciones clínicas

  • La evaluación coronaria muy temprana y la intervención se pueden realizar con seguridad en pacientes con NSTEMI con características clínicas de alto riesgo que incluyen cambios dinámicos en el ECG y / o elevación de la troponina cardíaca.
     
  • Los hallazgos del ensayo VERDICT no respaldan una ventaja de la estrategia invasiva de rutina realizada en menos de 12 horas en todos los pacientes atendidos en comparación con un enfoque invasivo más tardío.
     
  • En pacientes de mayor riesgo con un puntaje de riesgo GRACE> 140 una estrategia invasiva muy temprana produce mejores resultados clínicos, un hallazgo consistente con los resultados del ensayo TIMACS.

Registro de ensayos clínicos: URL: https://clinicaltrials.gov Identificador único: NCT02061891

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