Análisis de los resultados al cabo de un año del estudio SIRIUS

Un interesante avance y de gran desafío futuro son los stents que liberan agentes que suprimen fenómenos oclusivos en las arterias. Uno de estos agentes es el sirolimus (rapamicina), de potente acción inmunosupresora que inhibe citocinas y factores de crecimiento que participan en la proliferación de linfocitos y de células musculares lisas. El mecanismo de acción sería produciendo la detención de la etapa tardía de la fase 1 del ciclo celular.

En este artículo se publican los resultados al término de un año con el empleo de stents liberadores de sirolimus y se lo compara con los resultados de los stents comunes. La importancia de este artículo radica en que se trata de un estudio multicéntrico que abarca una gran población de pacientes coronarios.

Métodos

El estudio es el resultado de 53 centros de los Estados Unidos que durante los años 2001 y 2002 incorporó a 1058 pacientes que fueron divididos en forma aleatoria para recibir un stent convencional o el stent liberador de sirolimus (SLS). Los pacientes fueron seguidos durante un año y se efectuó coronariografía al término de ese período en 850 pacientes.

El criterio de valoración principal fue la necesidad de un nuevo procedimiento intraluminal o cirugía de revascularización coronaria secundarios a restenosis de la arteria previamente tratada, debido a la recidiva de la sintomatología. Se excluyeron pacientes con infarto agudo en evolución, fracción de eyección < 25%, y zonas anatómicamente dificultosas. Ambas poblaciones eran similares en edad, sexo y factores de riesgo y recibieron el mismo tratamiento antiagregante plaquetario convencional. Los observadores de los estudios por imágenes actuaron en forma ciega

Resultados

En ambos grupos se logró más del 97% de éxito inicial, hubo una sola muerte hospitalaria y 2 casos de infarto de miocardio. A los 12 meses del seguimiento la restenosis clínica fue marcadamente inferior en el grupo sirolimus comparado con el grupo stent convencional (4,1% versus 16,6%; P < 0,001). El fracaso de la desobstrucción prolongada de la arteria tratada ocurrió en 47 pacientes del grupo sirolimus y en 110 del grupo stent convencional (p< 0,001). La tasa de mortalidad y de infarto de miocardio fue similar para ambos grupos.

En conclusión este estudio confirma y extiende los resultados observados en el estudio RAVEL con stent liberador de sirolimus. También demuestra que las expectativas se mantienen favorables al cabo de un año.

Artículo comentado por el Dr. Ricardo Ferreira, editor responsable de IntraMed en la espeicialidad de Cardiología.