Amicacina inalada para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica

Antecedentes

Não está claro se os antibióticos inaláveis preventivos podem reduzir a incidência de pneumonia associada a ventilação.

Métodos

No ensaio de superioridade, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado, Ehrmann e colaboradores (2023) designaram adultos criticamente doentes que haviam sido submetidos a ventilação mecânica invasiva durante ao menos 72 horas para receber amicacina inalável em uma dose de 20mg por quilograma de peso corporal uma vez ao dia ou receber placebo durante 3 dias.

O resultado primário foi um primeiro episódio de pneumonia associada a ventilação durante 28 dias de seguimento. Avaliou-se também a segurança.

Resultados

Um total de 850 pacientes foram randomizados e 847 foram incluídos na análise (417 designados ao grupo amicacina e 430 placebos). As três nebulizações diárias foram recebidas por 337 pacientes (81%) no grupo amicacina e 355 (83%) no grupo de placebo.

Aos 28 dias, havia-se desenvolvido pneumonia associada a ventilação em 62 pacientes (15%) do grupo amicacina e em 95 (22%) do grupo placebo (diferença no tempo médio de sobrevivência restringido com respeito a pneumonia associada ao ventilador, 1,5 dias; 95% intervalo de confiança [IC], 0,6 a 2,5; P= 0,004).

Se produziu uma complicação associada a ventilação relacionada com a infecção em 74 pacientes (18%) no grupo de amicacina e em 111 pacientes (26%) no grupo de placebo (índice de risco, 0,66; IC de 95%, 0,50 a 0,89).

Se observaram efeitos adversos graves relacionados com o ensaio em 7 pacientes (1,7%) do grupo de amicacina e em 4 pacientes (0,9%) do placebo.