American College of Cardiology 2007

ACC 2007 3, 03,26,07

SPIRIT III

Comparación entre el everolimus DES y el paclitaxel DES

Dr. Gregg W.

Introducción

El objetivo del estudio fue evaluar los resultados del everolimus-eluting stent (EES) respecto del paclitaxel-eluting stent (PES) en pacientes sometidos a angioplastia intraluminal coronaria selectiva.

Métodos

Pacientes: 1002, 37% mujeres, edad promedio 63 años.

Colocación de EES en 669 participantes y de PES en 333 participantes.

Un subgrupo de pacientes (n = 564), fueron sometidos a nueva coronariografía a los 8 meses. Los pacientes recibieron además una dosis de carga de aspirina 300 mg y 80 mg como mantenimiento. Clopidogrel dosis de carga ≥300 mg y 75 mg/día como mantenimiento durante 6 meses.

Se colocó stent en una sola lesión en el 84% de los pacientes, predominantemente en la arteria coronaria descendente anterior.

Una cuarta parte de los pacientes eran diabéticos.

El criterio de valoración principal fue el grado de pérdida de la luz en la zona desocluida a los 8 meses de seguimiento.

Resultados

El grado de pérdida de la luz fue menor en el grupo EES que en el grupo PES (0,14 mm vs. 0,28 mm, p < 0,001). El grado medio de dilatación del segmento afectado fue de 2,22 mm en el grupo EES y de 2,12 mm en el grupo PES (P= NS).

No hubo diferencias entre ambos grupos respecto de muerte de causa cardíaca (0,5% versus 0,6%), infarto agudo de miocardio (2,0% versus 2,5%), o revascularización de la arteria responsable (5,3% vs 6%, para EES y PES, respectivamente.

Al término de 9 meses la trombosis del stent ocurrió en el 0,5% del grupo EES y en ningún caso del grupo PES.

Discusión

En los pacientes sometidos a angioplastia intraluminal coronaria por nuevas lesiones, la aplicación del EES se asoció a los 9 meses de seguimiento con una menor reducción de la pérdida de la luz comparado con el PES.

Estos resultados confirman los datos previos del SPIRIT II, que también mostraron un menor grado de pérdida de la luz con el EES respecto del PES en una población selectiva con enfermedad coronaria. Este estudio terminará luego del control a los 5 años de seguimiento.