Alternativas terapéuticas para el cáncer de próstata avanzado

Antecedentes

Mitoxantrona más prednisona reduce el dolor y mejora la calidad de vida en hombres con cáncer de próstata avanzado refractario a hormonas, pero no aumenta la sobrevida. Comparamos ese tratamiento con docetaxel más prednisona en hombres con esta enfermedad. 

Métodos

Entre marzo de 2000 y junio de 2002, se administraron 5 mg de prednisona dos veces por día a 1.006 hombres con cáncer de próstata metastatizado, refractario a hormonas. Se les aplicó aleatoriamente 12 mg de mitoxantrona por metro cuadrado de superficie corporal cada tres semanas, 75 mg de docetaxel por metro cuadrado cada tres semanas o 30 mg de docetaxel por semana por cinco o seis semanas. El objetivo primario fue la sobrevida global. Los objetivos secundarios fueron el dolor, los niveles de antígeno prostático específico (PSA) y calidad de vida. Se realizaron todas las comparaciones estadísticas con la mitoxantrona.

Resultados

Comparados con los hombres del grupo de la mitoxantrona, los hombres del grupo al que se le administró docetaxel cada tres semanas, tuvieron una tasa de riesgo para la muerte de 0,76 (intervalo de confianza 95%, 0,62 a 0,94; P=0,009 por la prueba log-rank estratificada) y aquéllos a los que se les administró docetaxel semanalmente, tuvieron una tasa de riesgo para la muerte 0,91 (intervalo de confianza 95%, 0,75 a 1,11; P=0,36). La sobrevida promedio fue de 16,5 meses en el grupo de la mitoxantrona, 18,9 meses en el grupo medicado con docetaxel cada tres semanas y 17,4 meses en el grupo de docetaxel semanal. En los tres grupos, 32%, 45% y 48 % de pacientes respectivamente, registraron al menos una reducción del 50% en el nivel de PSA sérico (P<0,001 para las dos comparaciones con mitoxantrona); 22%, 35% (P=0,01) y 31% (P=0,08) experimentaron reducciones predefinidas del dolor; y 13%, 22% (P=0,009) y 23% (P=0,005) mejoraron la calidad de vida. Fueron comunes los efectos adversos en los grupos que recibieron docetaxel.

Conclusiones

Cuando se agregó prednisona al tratamiento con docetaxel cada tres semanas, se observó una sobrevida superior y mayores tasas de respuesta en términos de dolor, nivel de PSA sérico y calidad de vida, comparado con el tratamiento de mitoxantrona más prednisona.