Administración concomitante de vacunas COVID-19 e Influenza

Antecedentes

La administración concomitante de COVID-19 y vacunas contra la influenza podría reducir la carga sobre los sistemas de atención médica. Nuestro objetivo fue evaluar la seguridad de la administración concomitante de ChAdOx1 (Astra Zeneca) o BNT162b2 (Pfizer) más una vacuna contra la influenza apropiada para la edad.

Métodos

En este ensayo de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, controlado, los adultos que recibieron una dosis única de ChAdOx1 o BNT162b2 se inscribieron en 12 centros del Reino Unido y se asignaron al azar (1: 1) para recibir la administración concomitante de una vacuna contra la influenza apropiada para la edad o placebo junto con su segunda dosis de la vacuna COVID-19. 3 semanas después, el grupo que recibió placebo recibió la vacuna contra la influenza y viceversa. Los participantes fueron seguidos durante 6 semanas.

Las vacunas contra la influenza fueron tres vacunas inactivadas estacionales (trivalente, con adyuvante MF59C o una vacuna cuadrivalente celular o recombinante). Los participantes y los investigadores estaban cegados a la asignación.

El criterio de valoración principal fue una o más reacciones sistémicas solicitadas informadas por los participantes en los 7 días posteriores a la primera vacunación del ensayo, con una diferencia de menos del 25% considerada no inferior. Los análisis se realizaron por intención de tratar. También se evaluaron las reacciones sistémicas locales y no solicitadas y las respuestas humorales.

Resultados

Entre el 1 de abril y el 26 de junio de 2021, se reclutaron 679 participantes en una de las seis cohortes, de la siguiente manera: 129 ChAdOx1 más vacuna contra la influenza cuadrivalente celular, 139 BNT162b2 más vacuna contra la influenza cuadrivalente celular, 146 ChAdOx1 más vacuna contra la influenza trivalente con adyuvante MF59C, 79 BNT162b2 más vacuna antigripal trivalente con adyuvante MF59C, 128 ChAdOx1 más vacuna antigripal recombinante tetravalente y 58 BNT162b2 más vacuna antigripal recombinante tetravalente.

340 participantes fueron asignados a la administración concomitante de influenza y una segunda dosis de la vacuna COVID-19 el día 0 seguida de placebo el día 21, y 339 participantes fueron asignados al azar a la administración concomitante de placebo y una segunda dosis de la vacuna COVID-19 el día 0 seguido de la vacuna contra la influenza el día 21.

Se indicó no inferioridad en cuatro cohortes, de la siguiente manera: ChAdOx1 más vacuna contra la influenza cuadrivalente celular (diferencia de riesgo para la vacuna contra la influenza menos placebos −1 · 29%, IC del 95%: −14 · 7 a 12 · 1), BNT162b2 más vacuna contra la influenza cuadrivalente celular (6 · 17%, −6 · 27 a 18 · 6), BNT162b2 más vacuna antigripal trivalente con adyuvante MF59C (–12 · 9%, −34 · 2 a 8 · 37), y ChAdOx1 más vacuna antigripal recombinante tetravalente (2 · 53%, −13 · 3 a 18 · 3).

En las otras dos cohortes, el límite superior del IC del 95% excedió el margen de no inferioridad de 0 · 25 (ChAdOx1 más MF59C adyuvante, vacuna trivalente contra la influenza 10 · 3%, −5 · 44 a 26 · 0; BNT162b2 más tetravalente recombinante vacuna contra la influenza 6 · 75%, −11 · 8 a 25 · 3).

La mayoría de las reacciones sistémicas a la vacunación fueron leves o moderadas. Las tasas de reacciones sistémicas locales y no solicitadas fueron similares entre los grupos asignados al azar. Un evento adverso grave,

La hospitalización con cefalea intensa se consideró relacionada con la intervención del ensayo. Las respuestas inmunes no se vieron afectadas negativamente.

Interpretación

La vacunación concomitante con ChAdOx1 o BNT162b2 más una vacuna antigripal apropiada para la edad no plantea problemas de seguridad y conserva las respuestas de anticuerpos a ambas vacunas.

La vacunación concomitante con COVID-19 y vacunas contra la influenza durante la próxima temporada de inmunización debería reducir la carga sobre los servicios de salud para la entrega de la vacuna, lo que permite la administración oportuna de la vacuna y la protección contra el COVID-19 y la influenza para quienes la necesitan.

Valor agregado de este estudio

Este ensayo presenta datos para respaldar la administración concomitante de segundas dosis de las vacunas ChAdOx1 y BNT162b2 COVID-19 con vacunas antigripales inactivadas apropiadas para la edad. Demostramos que la vacunación concomitante es posible ya que no plantea problemas de seguridad, la mayoría de las reacciones sistémicas son leves o moderadas y la respuesta inmunitaria no se ve afectada negativamente.

Implicaciones de toda la evidencia disponible

Estos datos informarán la política de salud pública en el Reino Unido en relación con la entrega de la vacuna contra la influenza estacional, junto con la segunda y potencialmente posteriores dosis de las vacunas ChAdOx1 y BNT162b2 COVID-19 en adultos. La vacunación concomitante podría reducir la carga sobre los servicios de atención de la salud y podría apoyar la adopción de vacunas por parte del público.