Acciones de la EMA para reducir el testeo en animales

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está brindando apoyo especial para reducir y reemplazar el uso de animales para el desarrollo y el testeo de medicamentos, tanto humanos y veterinarios.

La Agencia promueve los principios conocidos como las 3R: reemplazar, reducir y perfeccionar. Lo hace a través de su Grupo de Trabajo de Innovación (ITF), orientado a facilitar la implementación de Metodologías de Nuevo Enfoque (NAMs) que estén en línea con la legislación de la Unión Europea sobre la protección de animales utilizados con fines científicos.

El ITF es un foro de diálogo temprano entre reguladores y desarrolladores de medicamentos para discutir aspectos innovadores como terapias, métodos y tecnologías emergentes. Este grupo interdisciplinario, que incluye competencias científicas, reglamentarias y legales, fue creado para garantizar la coordinación en toda la Agencia. Brindará la oportunidad de debatir los métodos que cumplen con las 3R y facilitará su integración en el desarrollo y la evaluación de medicamentos.

El servicio de la ITF es gratuito y todas los NAMs que se adhieran a los principios de las 3R son elegibles. Los enfoques alternativos a los modelos animales, como las pruebas mejoradas basadas en células humanas y animales, organoides, órganos en chips y modelos in silico, brindan oportunidades para desarrollar mejores herramientas científicas, más predictivas para proteger la salud humana y animal, así como el medio ambiente.

Se espera que la apertura a discusiones de la plataforma del ITF sobre metodologías que cumplan con las 3R fomente la priorización y acelere la integración de métodos alternativos en el marco regulatorio. Esta acción apoya la reducción del uso de animales y está en línea con la Estrategia Regulatoria de la Ciencia de la EMA para 2025, que tiene como objetivo construir un sistema regulatorio más adaptable que fomente la innovación en la medicina humana y veterinaria.