A OMS aprova a vacina Sinopharm

Recomenda-se a administração de Sinopharm a maiores de 18 anos em duas doses, com intervalo de três a quatro semanas. Sua eficácia na prevenção de sintomas de doenças e hospitalizações é estimada em 79% e seus requisitos de fácil armazenamento o tornam adequado para ambientes com poucos recursos.

A Organização Mundial da Saúde incluiu a vacina chinesa Sinopharm contra o COVID-19 em sua lista de uso emergencial, anunciaram os responsáveis ​​pela agência da ONU.

"Isso expande a lista de vacinas que a COVAX facility pode comprar e dar aos países confiança para acelerar sua própria aprovação regulatória e importar e administrar uma vacina", disse o diretor geral da Organização, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Desta forma, o Brasil poderá aplicar a vacina nacionalmente, isso porque a regulamentação aprovada pela ANVISA determina a aprovação do uso de qualquer composto incluído no COVAX facility.

É a primeira vacina a carregar um monitor no frasco, um pequeno rótulo nos frascos de vacina que muda de cor quando a vacina é exposta ao calor.

Por sua vez, a Dra. Mariângela Simão, Subdiretora Geral da OMS para Acesso a Produtos Sanitários explicou que “a adição desta vacina tem o potencial de acelerar rapidamente o acesso à vacina COVID-19 para países que buscam proteger profissionais de saúde e populações de risco".

É a sexta vacina a receber validação pela agência da ONU por sua "segurança e eficácia", após ter previamente aprovado as da Moderna, Johnson e Johnson, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca e Serum Institute of India.

Eficácia de 79% e fácil de armazenar

A vacina Sinopharm é produzida pelo Bio-Instituto de Produtos Biológicos de Pequim, uma subsidiária do China National Biotec Group (CNBG).

O Sinopharm pertence ao tipo de vacina inativada, ou seja, contém uma cultura do vírus inativo, mas não pode produzir a doença por não conseguir se replicar nas células humanas, estimulando o corpo a produzir anticorpos contra SARS-CoV-2. Seus requisitos de armazenamento fáceis o tornam adequado para ambientes de poucos recursos.

É também a primeira vacina a transportar um monitor de frasco, um pequeno rótulo nos frascos de vacina que muda de cor quando a vacina é exposta ao calor, permitindo que os profissionais de saúde saibam se ela pode ser usada de maneira segura.

O grupo que assessora a Organização Mundial da Saúde sobre vacinas, conhecido pela sigla em inglês como SAGE, recomenda seu uso para maiores de 18 anos, aplicando duas doses com intervalo de três a quatro semanas. A eficácia da vacina na prevenção de sintomas e hospitalizações é estimada em 79%.

A OMS garante que os dados para pessoas com mais de 60 anos são "escassos", mas não há razão para pensar que funcionaria "de forma diferente" ou que seja menos eficaz.

“Encorajamos o fabricante e as autoridades nacionais a fazerem o acompanhamento da segurança e eficácia principalmente entre os maiores de 60 anos, sobre os quais temos poucas informações, pessoas com comorbidades, que são um dos grupos com maior risco de morrer, e, claro, mulheres grávidas, das quais não há informações ”, disse Alejandro Cravioto, presidente do grupo consultivo.

“Quando tivermos mais informações, revisaremos as recomendações, mas por enquanto não há motivo para não recomendá-las para todos com mais de 18 anos”, acrescentou.

A OMS garante que o fabricante do Sinopharm está avaliando o número de doses que poderá produzir, mas acrescentou que "está tentando produzir uma quantidade muito substancial para ajudar na resposta global" contra a pandemia.

A Organização alerta o fabricante, uma vez ultrapassado o requisito de autorização prévia, "participe da iniciativa COVAX para contribuir com o objetivo de uma distribuição mais rápida das vacinas".

A COVAX é parte de um esforço global sem precedentes para fornecer vacinas a pelo menos 20% da população de cada país participante durante 2021, a fim de proteger aqueles que correm maior risco de desenvolver formas graves de COVID-19 e salvar vidas. Na América, 36 países receberão vacinas por meio do Mecanismo COVAX, dos quais 26 com financiamento próprio e dez sem custo.