Los kits de autoevaluación para infecciones de transmisión sexual (ITS) podrían aumentar los diagnósticos al tiempo que reducen los costos. En un nuevo estudio, las personas tomaron muestras de 3 sitios diferentes del cuerpo y luego juntaron los 3 hisopos en un recipiente. Los hisopos se analizaron en una sola prueba para detectar infecciones bacterianas comunes, gonorrea y clamidia.

Los investigadores concluyeron que los servicios de salud sexual podrían considerar la posibilidad de proporcionar kits de autoevaluación en el hogar. Dicen que la autoevaluación puede causar menos vergüenza a los usuarios del servicio, mejorar la aceptación y liberar tiempo a los médicos.

Estos resultados provienen del ensayo Swab-Yourself con monitoreo económico y pruebas para detectar infecciones colectivamente (SYSTEMATIC). En la primera parte del ensayo, los investigadores encontraron que las personas pueden tomar sus propios hisopos con la misma eficacia que los médicos. También demostraron que muchas infecciones se pasarían por alto con un solo hisopo de la vagina o un análisis de orina.

En la segunda parte del estudio, las personas recolectaron sus propias 3 muestras con kits de autoevaluación. Colocaron los hisopos en un solo recipiente. Un único análisis de las muestras agrupadas no cuesta más que la prueba única actual.

Los servicios actuales generalmente realizan una sola prueba (de orina o un hisopo vaginal) para la mayoría de las personas. Toman muestras adicionales de la garganta y el recto (detección de tres sitios) solo para personas en grupos de alto riesgo.

La investigación concluyó que los kits de autoevaluación podrían usarse ampliamente. Con este enfoque, las muestras de 3 sitios del cuerpo se combinan para un único análisis. Los investigadores dicen que estos kits permitirían que los servicios ofrecieran una selección de tres sitios a más usuarios del servicio. Se encontrarían mucho más infecciones de gonorrea y clamidia que la prueba de un solo sitio actual. 

¿Cuál es el problema?

La gonorrea y la clamidia son las ITS bacterianas más comunes en el Reino Unido y en todo el mundo. Se transmiten de persona a persona durante las relaciones sexuales o el contacto genital.

La mayoría de las personas con clamidia no presentan síntomas. Muchos con gonorrea también carecen de síntomas (alrededor de 1 de cada 10 hombres y casi 1 de cada 2 mujeres). Esto significa que las infecciones pueden permanecer sin tratar. Esto puede provocar problemas de salud graves a largo plazo. En las mujeres, las infecciones no tratadas pueden provocar una enfermedad inflamatoria pélvica, que es dolorosa y reduce la fertilidad. En los hombres, ambas infecciones pueden causar dolor en los testículos. 

La gonorrea y la clamidia pueden infectar la entrada al útero (el cuello uterino), el conducto por el que sale la orina del cuerpo (la uretra) y el recto. La garganta y los ojos también pueden estar infectados.

Las pruebas estándar toman muestras de orina o hisopos de la vagina o el pene. Sería costoso realizar pruebas a todos en todos los sitios de infección. La mayoría de las pautas nacionales e internacionales recomiendan también realizar pruebas del recto y la garganta (detección de tres sitios) solo para los grupos de alto riesgo:

Hombres que tienen sexo con hombres

Mujeres que han recibido sexo anal

Mujeres que han practicado sexo oral.

La investigación sugiere que este enfoque pasa por alto las infecciones. Las mujeres no pueden reportar sexo anal u oral; y las infecciones pueden haberse extendido. Pero las muestras de tres sitios cuestan 3 veces más de analizar que los hisopos individuales.

Una solución sería que las personas tomaran sus propias muestras de las 3 áreas de su cuerpo y las colocaran juntas en un recipiente. Las muestras agrupadas de tres sitios no deberían costar más de analizar que una sola muestra.

Algunos servicios de salud sexual ya están agrupando muestras de tres sitios, pero existe la preocupación de que esto pueda reducir la precisión de la prueba. Un puñado de estudios han investigado este enfoque en hombres que tienen sexo con hombres, pero ninguno lo ha hecho en mujeres.

El estudio SYSTEMATIC tuvo como objetivo determinar si la combinación de tres sitios para mujeres y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres es una forma confiable de diagnosticar la gonorrea y la clamidia.

¿Qué hay de nuevo?

El ensayo SYSTEMATIC incluyó a 1284 mujeres y 509 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. Todos asistieron a una clínica de salud sexual en Leeds. Unos 116 ( 9%) dieron positivo por gonorrea; 276 (15%) para clamidia.

La primera parte del ensayo encontró que los hisopos de la garganta y el recto tomados por uno mismo dieron diagnósticos con tanta precisión como los hisopos tomados por los médicos. El estudio también encontró que era más barato para las personas tomar sus propios hisopos en casa que para los médicos tomar los hisopos en una clínica.

También encontró que muchas infecciones se habrían pasado por alto con un solo hisopo de la vagina o un análisis de orina. Los hisopos individuales omitieron 100 infecciones por gonorrea y clamidia de un total de 392. Además, el sitio más común para las infecciones por clamidia en las mujeres fue el recto, independientemente de si informaron haber tenido sexo anal.

La segunda parte del ensayo SYSTEMATIC analizó el efecto de agrupar muestras de tres sitios en un recipiente para un solo análisis. Se tomaron muestras de garganta y recto para cada individuo. Además, en las mujeres, de la vagina; y en hombres que tienen sexo con hombres, por la orina. Se agruparon las muestras tomadas por los propios pacientes (3 por persona); los hisopos tomados por los médicos se analizaron en 3 pruebas separadas.

El estudio encontró que:

La gonorrea se detectó igualmente bien mediante hisopos combinados y individuales, tanto en mujeres como en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (ambos enfoques detectaron el 98% de las infecciones).

La clamidia fue un poco menos propensa a detectarse en hisopos combinados que en tres pruebas separadas (3% menos para mujeres; 5% menos para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres) y se pasaron por alto 13 infecciones.

Aunque la tasa de detección de clamidia fue menor con las muestras agrupadas, aún detectó más del 90% de infecciones, que es el mínimo recomendado. Los investigadores dicen que la reducción en la sensibilidad de los hombres que tienen sexo con hombres podría deberse a que la orina diluye la muestra.

En investigaciones posteriores, los autores encontraron que la mayoría de los participantes (83% hombres que tienen sexo con hombres; 77% mujeres) estaban totalmente de acuerdo o estaban de acuerdo en que se sentían seguros al tomar sus propios hisopos. Las personas pueden tomar sus propios hisopos en una clínica o en casa usando kits postales, que muchos prefieren. Esto también ahorra tiempo a los médicos.

¿Por qué es esto importante?

El ensayo SYSTEMATIC encontró que la prueba actual de un solo sitio pasa por alto muchas infecciones. Los investigadores quisieran que se ofrecieran muestras combinadas de tres sitios a todas las mujeres y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. Esto reduciría enormemente la cantidad de infecciones pasadas por alto.

Las muestras agrupadas podrían generar importantes ahorros de costos. Esto es importante porque, incluso en los países de ingresos altos, los sistemas de salud financiados con fondos públicos luchan por financiar hisopos de tres sitios probados individualmente. Esta investigación demuestra que los servicios de salud sexual pueden ahorrar dinero al agrupar muestras de tres sitios de hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y al mismo tiempo introducir pruebas de rutina en tres sitios para todas las mujeres.

La investigación del estudio SYSTEMATIC muestra que el muestreo podría ser realizado por un médico o como una autocomprobación. Esto no afectaría la precisión de la prueba. Es posible que las personas se sientan menos avergonzadas si pueden tomar sus propios hisopos, y esto libera el tiempo de los médicos. Los kits postales permiten a las personas tomar sus propios hisopos en casa, lo que puede mejorar la asimilación de las pruebas. Además, los hisopos tomados por usted mismo son más baratos que los hisopos tomados por un médico si los supervisa un asistente de atención médica o si se realizan en el hogar.

¿Qué sigue?

Desde el ensayo, los autores han encuestado a hombres que tienen relaciones sexuales con hombres para preguntarles cómo se sentían al aceptar más infecciones por clamidia perdidas con un gran ahorro de costos para el NHS. Descubrieron que la mayoría (más del 90%) estaría contenta con una prueba que detectara un 97% de infecciones.

La prueba actual no alcanza ese umbral. Los investigadores de SYSTEMATIC ahora están explorando diferentes técnicas de agrupación, que podrían aumentar la detección de clamidia en hombres que tienen sexo con hombres. El equipo de investigación planea usar un volumen menor de orina, más un hisopo de la entrada de la uretra, para evitar la dilución de la muestra.

Algunas clínicas ya han introducido muestras combinadas de tres sitios tomadas por el individuo. Los grupos de defensa pueden hacer campaña para un uso más amplio de este enfoque.

Referencia: Wilson JD, and others. Swab-yourself trial with economic monitoring and testing for infections collectively (SYSTEMATIC): Part 2. A diagnostic accuracy, and cost-effectiveness, study comparing rectal, pharyngeal and urogenital samples analysed individually, versus as a pooled specimen, for the diagnosis of gonorrhoea and chlamydia. Clinical Infectious Diseases 2020;73:9