Hipotermia vs normotermia em parada cardíaca fora do hospita
| Antecedentes |
O controle da temperatura é recomendado para pacientes após a parada cardíaca, mas a evidência de apoio é de baixa certeza.
| Métodos |
Em um ensaio clínico aberto com avaliação cega de resultados, os autores randomizaram 1.900 adultos em coma que tiveram parada cardíaca fora do hospital de causa cardíaca suspeita ou desconhecida para serem submetidos a hipotermia direcionada a 33 °C, seguida de reaquecimento controlado ou normotermia dirigida com tratamento precoce da febre (temperatura corporal, ≥37,8 ° C).
- O desfecho primário foi a morte por qualquer causa em 6 meses.
- Os desfechos secundários incluíram o resultado funcional em 6 meses avaliados com a escala de Rankin modificada.
Os subgrupos pré-especificados foram definidos de acordo com sexo, idade, frequência cardíaca inicial, tempo de retorno à circulação espontânea e presença ou ausência de choque na admissão.
Os eventos adversos pré-especificados foram pneumonia, sepse, hemorragia, arritmia levando a comprometimento hemodinâmico e complicações cutâneas relacionadas ao dispositivo de controle de temperatura.
| Resultados |
Um total de 1.850 pacientes foram avaliados para o desfecho primário. Aos 6 meses, 465 de 925 pacientes (50%) no grupo de hipotermia morreram, em comparação com 446 de 925 (48%) no grupo de normotermia (risco relativo com hipotermia, 1,04, intervalo de confiança [IC 95%] 0,94-1,14 , P = 0,37).
Dos 1.747 pacientes nos quais o resultado funcional foi avaliado, 488 de 881 (55%) no grupo de hipotermia tinham deficiência moderadamente grave ou pior (pontuação da escala de Rankin modificada ≥4), em comparação com 479 de 866 (55%) no grupo hipotérmico vs grupo normotermia (risco relativo com hipotermia, 1,00, IC 95%, 0,92 a 1,09).
Os resultados foram consistentes nos subgrupos pré-especificados.
Arritmia resultando em comprometimento hemodinâmico foi mais comum no grupo de hipotermia do que no grupo de normotermia (24% vs 17%, P <0,001).
A incidência de outros eventos adversos não diferiu significativamente entre os dois grupos.
|
Conclusão Em pacientes com coma após parada cardíaca fora do hospital, a hipotermia direcionada não levou a uma incidência menor de morte em 6 meses do que a normotermia direcionada. |
(Financiado pelo Swedish Research Council e outros; número TTM2 ClinicalTrials.gov, NCT02908308).