| Antecedentes |
A dose apropriada de aspirina para reduzir o risco de morte, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral e para minimizar o sangramento em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida é controversa.
| Métodos |
Usando um design pragmático de rótulo aberto, randomizou-se pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para uma estratégia de 81 mg ou 325 mg de aspirina por dia.
O resultado de eficácia primária foi uma combinação de morte por qualquer causa, hospitalização por infarto do miocárdio ou hospitalização por acidente vascular cerebral, avaliada em uma análise do tempo até o evento.
O resultado primário de segurança foi a hospitalização por sangramento, também avaliado em uma análise do tempo até o evento.
| Resultados |
Um total de 15.076 pacientes foram acompanhados por uma mediana de 26,2 meses (intervalo interquartil [IQR], 19,0 a 34,9). Antes da randomização, 13.537 (96,0% daqueles com informações disponíveis sobre o uso anterior de aspirina) já estavam tomando aspirina, e 85,3% desses pacientes estavam tomando 81 mg de aspirina por dia.
Morte, hospitalização por infarto do miocárdio ou hospitalização por acidente vascular cerebral ocorreram em 590 pacientes (porcentagem estimada, 7,28%) no grupo de 81 mg e 569 pacientes (porcentagem estimada, 7,51%) no grupo de 325 mg (razão de risco, 1,02; 95% intervalo de confiança [CI], 0,91-1,14).
Hospitalização por sangramento maior ocorreu em 53 pacientes (porcentagem estimada, 0,63%) no grupo de 81 mg e 44 pacientes (porcentagem estimada, 0,60%) no grupo de 325 mg (razão de risco, 1,18; IC 95% 0,79-1,77).
Os pacientes atribuídos a 325 mg tiveram uma maior incidência de alteração da dose do que aqueles atribuídos a 81 mg (41,6% vs. 7,1%) e menos dias de exposição média na dose atribuída (434 dias [IQR, 139 a 737] vs. 650 dias [IQR, 415 a 922]).
Figura 1: Curva de tempo até o evento para o resultado de eficácia primária.
| Conclusão |
No ensaio pragmático envolvendo pacientes com doença cardiovascular estabelecida, houve uma alteração substancial da dose para 81 mg de aspirina por dia e não houve diferença significativa em eventos cardiovasculares ou sangramento importante entre os pacientes atribuídos a 81 mg e aqueles atribuídos a 325 mg de aspirina por dia.
(Financiado pelo Patient-Centered Outcomes Research Institute; ADAPTABLE ClinicalTrials.gov number, NCT02697916).