(Reuters) - Autoridades farmacológicas de Estados Unidos dijeron el lunes que la vacuna Prevnar 13 de Pfizer es efectiva a la hora de proteger a los adultos mayores de 50 años de infecciones neumocócicas.
Personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) indicó que los ensayos de la vacuna también mostraron que no tenía más riesgos de seguridad que una vacuna anterior, según los documentos recientemente publicados.
Dos ensayos de Pfizer evaluaron Prevnar 13 (conocida en otros países como Prevenar 13) frente a la vacuna estándar de Merck & Co Pneumovax, que actualmente es la única vacuna contra la bacteria del neumococo aprobada en Estados Unidos para los adultos.
La inmunización Prevnar ahora sólo cuenta con aprobación para niños, aunque Pfizer ha dicho que una población ampliada de adultos podría generar más de 1.500 millones de dólares en ventas para una vacuna que ya se encuentra entre las más vendidas del mundo.
Prevnar 13 protege contra 13 cepas de la Streptococcus pneumonia, una bacteria responsable de una serie de enfermedades, incluidas la meningitis, la neumonía y las infecciones de oído.
En Estados Unidos, la infección neumocócica causa la muerte de miles de personas cada año, en su mayoría mayores de 65 años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La vacuna está siendo revisada bajo el proceso acelerado de aprobación de la FDA, lo que implica que la agencia piensa que la medicina apunta a una necesidad médica insatisfecha.
Un panel de expertos externos a la FDA evaluará durante un encuentro el miércoles si recomendará la autorización de la vacuna, y la FDA tomará una decisión final el próximo enero.