Presentado el Domingo 29 de Marzo durante las sesiones 2009 del American College of Cardiology:

Official Title: A Randomized Trial of Rosuvastatin in the Prevention of Venous Thromboembolism: The JUPITER Trial
Event: ACC Annual Scientific Session 2009 Topic(s):  General Cardiology, Prevention/Vascular Presenter: Robert J. Glynn

Resumen:

En personas aparentemente sanas que participaron del studio JUPITER, el tratamiento con Rosuvastatina 20 mg diarios produjo una reducción de los eventos de tromboembolismo venoso.

Antecedentes:

Los factores de riesgo coronarios tradicionales se han asociado con tromboembolismo venoso. Estudios anteriores han mostrado resultados variables con el empleo de estatinas respecto del riesgo tromboembólico venoso. Los autores examinaron los efectos del tratamiento con Rosuvastatina sobre el tromboembolismo lo que constituyó un punto final del estudio JUPITER.

El JUPITER fue un estudio randomizado controlado sobre una población de 17.802 sujetos sanos con Colesterol LDL menor a 130 mg/dl y PCR ultrasensible mayor o igual a 2.0 mg/dl. Los participantes fueron randomizados a 20 mg de Rosuvastatina o placebo.

El trabajo principal encontró una reducción del riesgo relativo de 44% con Rosuvastatina en el punto final primario combinado de infarto de miocardio, stroke, revascularización coronaria, hospitalización por angina inestable o muerte cardiovascular.

Diseño del estudio:

El presente estudio examinó los efectos de Rosuvastatina en la ocurrencia de trmboembolismo venoso durante el seguimiento empleando para el análisis de la “intención de tratar”. Se incluyeron únicamente a los participantes diagnosticados por primera vez por trombosis venosa luego de la randomización.

La trombosis venosa es diagnosticada con frecuencia alrededor del momento de los eventos cardiovasculares. Se efectuaron análisis adicionales para determinar si los efectos de la Rosuvastatina era debidos a los beneficios sobre los eventos cardiovasculares.

Resultados y conclusiones:

La edad media de los participantes fue de 66 años, el 38% eran mujeres.

Luego de un periodo de seguimiento de 1.9 años, la trombosis venosas ocurrió en 34 participantes en el grupo Rosuvastatina y en 60 en el grupo placebo.

El 90% de los episodios de trombosis venosa ocurrieron por primera vez.

La tasa de trombosis venosa fue de 0.18 y de 0.32 por 100 personas-año de seguimiento para el grupo Rosuvastatina y placebo respectivamente (Rosuvastatina HR: 0.57; IC 95% 0.37 a 0.86; p: 0.012).

El análisis de subgrupos mostró un consistente efecto benéfico del tratamiento con Rosuvastatina.

Perspectiva:

El JUPITER es el mayor estudio randomizado que muestra una reducción de la trombosis venosa con estatinas.

Los mecanismos involucrados en la reducción de la trombosis venosa con Rosuvastatina incluyen la reducción de  lípidos, efectos antiinflamatorios y pleiotrópicos.

Es muy importante destacar que la tasa de trombosis venosa (0.17 y 0.30 por cada 100 personas-año para Rosuvastatin y placebo, respectivamente) fue baja comparada con la tasa de eventos cardiovasculares (0.77 y 1.36 por cada 100 personas-año para Rosuvastatin y placebo, respectivamente) en esta población estudiada.

* El estudio se publicó anticipadamente el día 29 de Marzo en “The New England Journal of Medicine”