La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), organismo descentralizado del Ministerio de Salud, informa a los profesionales de la salud acerca de los nuevos datos de seguridad relacionados con la administración de contrastes para resonancia magnética (RMN) que contengan Gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave y la aparición de Fibrosis Sistémica Nefrogénica (FSN)
A través de la Disposición ANMAT N° 5555/07 se ha establecido que aquellos laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan derivados de Gadolinio en cualquiera de sus formas deberán agregar y/o resaltar en el prospecto las Advertencias, contraindicaciones y precauciones.
Es importante aclarar que los agentes de contraste para RMN con Gadolinio autorizados a la fecha por la ANMAT contienen los siguientes derivados:
- Gadodiamida
- Gadopentetato de dimeglumina.
Los profesionales de salud que deseen efectuar consultas podrán comunicarse al 0800-3331234 y/o por correo electrónico a responde@anmat.gov.ar . Asimismo, la ANMAT invita a los profesionales a notificar las reacciones adversas a través del formulario correspondiente.