Pregabalina reduce el dolor y mejora las funciones diarias de pacientes con fibromialgia.
El doctor Steven Galson, M.D., M.P.H., director del FDA's Center for Drug Evaluation and Research afirmó: "Esta nueva aprobación constituye un significativo avance y aporta una razón para el optimismo de muchos enfermos que recibirán alivio a su dolor. Debemos esperar nuevos progresos en el tratamiento de esta patología"

Las personas con fibromialgia presenta típicos dolores crónicos musculares. La Fibromialgia afecta entre 3 y 6 millones de personas en los Estados Unidos cada año. Esta afección afecta más frecuentemente a mujeres adultas en edad media de la vida.
No existen tests específicos para el diagnóstico de esta patología. Los médicos hacen el diagnóstico a través del examen físico, evaluación de los síntomas y descartando otras condiciones semejantes.

Las personas con fibromialgia experimentan dolores diferentes a los de otras personas. Los estudios han demostrado que presentan una disminución del dolor cuando reciben Pregabalina pero el mecanismo mediante el cual se produce este efecto permanece aún desconocido.

El estudio que avaló la aprobación del medicamento fue un ensayo doble ciego controlado que incluyó a 1800 pacientes en tratamiento por fibromialgia empleando dosis de 300 y 450 mg diarios.

Los efectos secundarios más comunes incluyeron mareos y somnolencia, visión borrosa, ganancia de peso, boca seca y humedad de manos y pies que también fueron reportados en otros estudios. Estos efectos son aparentemente dependientes de la dosis. Pueden verse alteraciones motoras y de la concentración y atención. Los pacientes deben discutir con sus médicos las indicaciones de uso de Pregabalina.

Información para el consumidor:
www.fda.gov/consumer/updates/fibromyalgia062107.html