Antecedentes
Las guías de tratamiento recomiendan el uso regular de corticosteroides inhalados en los pacientes con asma leve persistente.
Investigamos si el uso impulsado por síntomas de una combinación de dipropionato de beclometasona y albuterol (también conocido como salbutamol) en un inhalador único sería tan eficaz como el uso regular de beclometasona inhalada y superior al uso de albuterol inhalado a demanda.
Métodos
Realizamos un ensayo aleatorizado de grupos paralelos, doble ciego y con doble simulación, de 6 meses de duración.
Después de un periodo de preinclusión de 4 semanas, los pacientes con asma leve fueron asignados aleatoriamente a recibir uno de cuatro tratamientos inhalados: placebo dos veces al día más 250 µg de bleclometasona y 100 µg de albuterol en un inhalador único a demanda (terapia combinada a demanda); placebo dos veces al día más 100 µg de albuterol a demanda (terapia de albuterol a demanda); 250 µg de beclometasona dos veces al día y 100 µg de albuterol a demanda (terapia de beclometasona regular); o 250 µg de beclometasona y 100 µg de albuterol en un inhalador único dos veces al día más 100 µg de albuterol a demanda (terapia combinada regular). El criterio principal de valoración fue la tasa de flujo espiratorio máximo matinal.
Resultados
En 455 pacientes con asma leve que tenían un volumen espiratorio forzado en 1 segundo de 2,96 litros (88,36% del valor pronosticado), la tasa de flujo espiratorio máximo matinal durante las 2 últimas semanas del tratamiento de 6 meses fue mayor (p=0,04) y el número de reagudizaciones durante el tratamiento de 6 meses fue menor (p=0,002) en el grupo tratado con terapia combinada a demanda que en el grupo tratado con terapia de albuterol a demanda, pero los valores del grupo tratado con terapia combinada a demanda no fueron significativamente diferentes de los de los grupos tratados con terapia de beclometasona regular o terapia combinada regular.
La dosis acumulada de beclometasona inhalada fue más baja en el grupo tratado con terapia combinada a demanda que en los grupos tratados con terapia de beclometasona regular o terapia combinada regular (p<0,001 para las dos comparaciones).
Conclusiones
En los pacientes con asma leve, el uso impulsado por síntomas de beclometasona inhalada (250 µg) y albuterol (100 µg) en un inhalador único es tan eficaz como el uso regular de beclometasona inhalada (250 µg dos veces al día) y se asocia con una dosis acumulada a los 6 meses más baja del corticosteroide inhalado.
(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00382889 [ClinicalTrials.gov] ).
Source Information
From Università di Ferrara, Ferrara (A.P.); Università di Genova, Genoa (G.W.C.); Università di Padova, Padua (P.M.); Università di Pisa, Pisa (P.P.); Università di Parma (D.O.) and Chiesi Farmaceutici (G.N.) — both in Parma; Università di Pavia, Pavia (E.P.); Università di Catania, Catania (N.C.); Università di Palermo, Palermo (A.M.V.); Contract Research Organization Statistics and Data Management, Verona (P.M.); and Università di Modena, Modena e Reggio Emilia, Modena (L.M.F.) — all in Italy.
Dr. Vignola is deceased.
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