La Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado ranibizumab (Lucentis) en Estados Unidos, como tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad, en su forma húmeda.

De acuerdo con el comunicado de Genentech Inc., un 95% de pacientes tratados con ranibizumab mantuvieron su visión según los resultados del ensayo clínico de fase III. Cerca del 40%, mejoraron su visión en tres líneas como mínimo, después de un año de tratamiento. Un 40% de los pacientes logró una agudeza visual igual o mejor de 20/40.

La aprobación de la FDA está basada en los datos recogidos en dos amplios ensayos clínicos de fase III, el MARINA y el ANCHOR.

En el MARINA, los pacientes experimentaron una mejoría media de 6,6 letras, respecto a los valores de base, a los dos años. El grupo control perdió, en este tiempo, 14,9 letras.

En el ANCHOR, los pacientes tuvieron una ganancia media de 11,3 letras, respecto a los valores basales, al año, mientras que los tratados con terapia fotodinámica tuvieron una pérdida de 9,5 letras.