Para informes e inscripción puede comunicarse con Graciela Arias al teléfono
4953-4619 ó 4952-3892 de 13 a 20 hs.; para atención personalizada en Uriburu
774 P.1 de 13 a 18 hs; o graciela.arias@fefym.org.ar    y  www.fefym.org.ar

Coordinadora:  Dra. Alejandra Pastore

Objetivos
Este programa está dirigido a médicos, bioquímicos, biólogos, enfermeros, secretarias y toda persona que desee adquirir los conocimientos necesarios para ser coordinador de estudios clínicos en un centro de investigación, siguiendo los lineamientos internacionales  y regulaciones locales.

Organizado por:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFYM)

Este curso consta con la adhesión de la ANMAT (Nota 1139/03, del 27de Octubre de 2003)

Lugar de Realización:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFYM), Uriburu 774 9° C CF.

Arancel: $ 250 (pesos doscientos cincuenta)

Se entrega certificado de asistencia o de aprobación, en caso de optar por el examen final.

PROGRAMA

Jueves 23 de junio

16:00 a 16:45 hs - Dra. Alejandra Pastore
La investigación clínica y sus fases

16:45 hs a 17:30 hs - Dra. Alejandra Pastore
La buena práctica en investigación clínica (GCP)

17:30 a 18:00 hs - Dra. Alejandra Pastore
Generalidades sobre los requerimientos para realizar estudios clínicos en Argentina.

18:00 a 18:30 hs - Dra. Alejandra Pastore
Qué es el protocolo de un estudio clínico ?

18:30 a 19:00 hs - Break
19:00 a 20:00 hs - Dr. Rubén Iannantuono
Función de los Comités Institucionales y de Etica Independiente.

20:00 a 21:00 hs - Lic. Jorge Rodriguez
Qué son eventos adversos serios?, definición y notificación.

Viernes 24 de junio

15:00 a 16:00 hs - Lic. Claudia Cazaux
Qué es un consentimiento informado y cómo debería ser obtenido? Taller

16:00 a 16:30 hs - Dra. Claudia Cazaux
Medicación del estudio. Cómo y dónde debe guardarse ?  Formularios de contabilización

16:30 a 17:00 hs - Dra. Claudia Cazaux
Qué son los formularios de reporte clínico (CRFs), documentos fuente y esenciales ?.  Dónde deben guardarse ?

17:00 a 17:20 hs. Break

17:20 a 18:30 hs - Dra. Claudia Cazaux
Taller de CRF

18:30 a 19:00 hs - Lic. Jorge Rodríguez
Cuáles son las responsabilidades y obligaciones de los coordinadores de estudios clínicos ?

19:00 a 19:30 hs - Dra. Fabiana Pastore
Experiencia personal como Coordinador de Estudios clínicos

19:30 a 19:50 hs - Break

19:50 a 20:30 hs - Dra. Claudia Cazaux
Conclusiones taller CRF

20:30 a 21:00 hs. - Lic. Jorge Rodríguez
Cuál es el significado del monitoreo y de la auditoría, quienes pueden auditar un Centro ?

Evaluación optativa 28 de junio de 16:00 a 17:30 hs. Dra. Alejandra Pastore