Objetivo:

Evaluar la eficacia de un generador portátil de presión alternante de baja intensidad, el dispositivo de Meniett, para controlar los síntomas de la enfermedad de Meniere. DISEÑO: Un estudio clínico aleatorizado, placebo-controlado, doble-ciego, multicéntrico de 4 meses de duración.

Lugar:

Cuatro sitios de estudio: 3 centros médicos académicos y 1 práctica privada.

Pacientes:

Se asignó al azar a un grupo para recibir tratamiento y a un grupo para control, a sesenta y siete personas de 33 a 71 años de edad con enfermedad de Meniere establecida, activa y cocleovestibular unilateral. Se excluyeron cinco casos (2 abandonos, 3 violaciones protocolares), dejando 62 casos evaluables.

Intervención:

El dispositivo de Meniett se auto-administró 3 veces al día. El placebo del dispositivo de Meniett era idéntico pero no ejercía presión. Todos los participantes tenían un tubo de timpanostomía insertado en el oído afectado.

Mediciones De Los Resultados Principales:

Los participantes tasaron vértigo y actividad cada día en una hoja de informe de los síntomas. Se completaron pruebas acústicas, de electrococleografía y cuestionarios, al inicio, a los 2 y a los 4 meses.

Resultados:

El grupo con tratamiento experimentó vértigo significativamente menos severo, menos días con vértigo definitivo, y menos días perdidos de trabajo (días por enfermedad) durante el período de seguimiento, comparados con aquellos del grupo control. La audición y los resultados electrococleográficos, no difirieron entre los grupos. Los resultados no difirieron por la edad, género, lateralidad, o duración de síntomas. Los resultados fueron afectados por la pérdida vestibular y niveles iniciales de vértigo. El tubo de timpanostomía no tenía efecto a corto plazo en los síntomas de vértigo. No hubieron complicaciones por usar el dispositivo de Meniett.

Conclusión:

El dispositivo de Meniett es un tratamiento intermedio mínimamente invasivo, seguro y eficaz para las personas con vértigo sustancial no controlado por el tratamiento médico.