Antecedentes:
Las interacciones entre la función-leucocito - asociado al antígeno tipo 1 (LFA-1) y las moléculas de adhesión intercelular son importantes en la patogénesis de la psoriasis. El Efalizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado, se une a la subunidad (CD11a) del LFA-1 e inhibe la activación de las células T.
Métodos:
En un estudio de fase 3, multicéntrico, randomizado, placebo controlado y a doble ciego, se asignaron 597 sujetos con psoriasis para recibir Efalizumab vía subcutánea (1 o 2 mg por kilogramo de peso corporal por semana) o placebo durante 12 semanas. Dependiendo de la respuesta luego de 12 semanas, los sujetos recibieron un tratamiento adicional durante otras 12 semanas con Efalizumab o placebo. Los tratamientos del estudio fueron discontinuados en la semana 24 y los sujetos fueron sometidos a un seguimiento durante otras 12 semanas.
Resultados:
A la semana 12, se observó una mejoría del 75% o más en el índice de severidad y área de psoriasis en el 22% de los sujetos que habían recibido 1 mg de Efalizumab por kilogramo por semana y en el 28% de aquellos que habían recibido 2 mg de Efalizumab por kilogramo por semana, comparado con el 5% de los sujetos del grupo placebo (P<0.001 para ambas comparaciones). Los sujetos tratados con Efalizumab tuvieron mayores mejorías que aquellos tratados con placebo en forma tan temprana como en la semana 4 (P<0.001).
Entre los sujetos tratados con Efalizumab que mostraron una mejoría del 75% o más a la semana 12, la mejoría se mantuvo hasta la semana 24 en el 77% de aquellos que continuaron recibiendo Efalizumab, comparado con el 20% de aquellos que fueron rotados a una terapia con placebo (P<0.001 para ambas comparaciones). Luego de la discontinuación del Efalizumab en la semana 24, se mantuvo una mejoría del 50% o más en el índice de severidad y área y de psoriasis en aproximadamente el 30% de los sujetos durante las 12 semanas de seguimiento. El Efalizumab fue bien tolerado y los efectos adversos fueron generalmente de leves a moderados.
Conclusiones:
La terapia con Efalizumab presentó mejorías significativas en sujetos con cuadros moderados a severos de psoriasis en placa. La extensión del tratamiento de 12 a 24 semanas resultó en el mantenimiento y mejoría de las respuestas.