Objetivo
Comparar la eficacia y seguridad de administrar oxitocina a priori o después de alumbramiento para la profilaxis de la hemorragia después del parto vaginal.
Diseño
Aleatorizado, ensayo doble-ciego, controlado. La asignación era generada por computadora, y llevada a cabo usando medicaciones codificadas. El estudio tenía el poder suficiente para descubrir una diferencia absoluta de 4% en la proporción de hemorragia postparto.
Escenario
Un hospital en EE.UU.
Material
1486 mujeres, con una edad media de 23 años que estaban por tener un parto único vaginal. Se excluyeron las mujeres con cesárea anterior, hemorragia prenatal, o desordenes de la coagulación. La edad gestacional media era 39 semanas. Nueve por ciento de las mujeres había tenido inducción del trabajo de parto con misoprostol y 53% tenía conducción del trabajo de parto con oxitocina.
Intervención
Se aleatorizaron 745 mujeres para recibir ocitocina (20 IU en 500 mL de solución fisiológica como un bolo intravenoso infundido durante 15-30 min.) empezando antes de alumbramiento (al momento del parto del hombro anterior fetal) y 741 mujeres para recibir ocitocina (como anteriormente) simplemente empezando después del alumbramiento. Un bolo de placebo se dio al momento de tiempo alternado para mantener el ciego. Todas las mujeres recibieron tracción controlada del cordón hasta el alumbramiento y masaje fúndico después.
Medidas de resultado principales
· Hemorragia postparto que requirió agentes del uterotónicos adicionales,
· pérdida de sangre estimada,
· duración de tercer tiempo del trabajo de parto y
· placenta retenida.
Resultados principales
La proporción de mujeres que requirieron agentes uterotónicos adicionales fue de 5.4% en el grupo de ocitocina antes del alumbramiento y 5.8% en el grupo de ocitocina después de la salida de la placenta (p = 0.72, odds ratio [OR] 0.9, 95% CI 0.6-1.4). La proporción con pérdida de sangre >500 mL fue 7.5 y 9.7%, respectivamente (p = 0.15, OR 0.8, CI 0.5-1.1 * * ). No hubo ninguna diferencia significativa entre los grupos en la tasa de mujeres con cambio en la hemoglobina = 2g/dL (17 vs 20%, p = 0.20) o en la duración media del tercer tiempo del trabajo de parto (7.7 vs 8.1 min, p = 0.23).
Se requirió una transfusión sanguínea en una mujer en el grupo de ocitocina antes del alumbramiento y en dos mujeres en el grupo post-alumbramiento (p = 0.62). La retención placentaria ocurrió en 2.4 y 1.6% de casos, respectivamente (p = 0.28, OR 1.5, CI 0.7-3.1). Controlando para el uso del sulfato de magnesio, el desgarro perineal, y la corioamnionitis, (factores que no se distribuyeron igualmente en los dos grupos), el odds ratio para la hemorragia postparto fue 1.0, (CI 0.6-1.6).
Artículo comentado por la Dra. Alicia Lapidus, editora responsable de IntraMed en la especialidad de Tocoginecología.