Como antecedentes de esta revisión, los autores tomaron en cuenta cuatro trabajos sobre el uso durante 5 años de tamoxifeno como profilaxis para prevenir el cáncer de mama y otros 11 trabajos que se ocuparon de los efectos adversos y la aparición de cánceres contralaterales nuevos (trabajos adyuvantes) evaluando la eficacia y la seguridad de 3 o más años de tratamiento con tamoxifeno. También se analizó un trabajo con un modulador del receptor estrogénico, el raloxifeno.

Métodos

Se incluyeron los 5 trabajos aleatorizados sobre prevención del cáncer de mama que usaron tamoxifeno o raloxifeno comparados con placebo. Los datos del International Breast Cancer Intervention Study I (IBIS-I), el National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project P-1 Study (NSABP-P1) y el Multiple Outcomes Raloxifene Evaluation (MORE) son trabajos que se basaron en el material publicado mientras que los del Royal Marsden Hospital y los estudios italianos usaron la actualización de los informes publicados.

Se incluyeron los datos de mayor importancia sobre tumores de mama contralaterales y los efectos colaterales de los fármacos extraídos de los otros 11 trabajos de tamoxifeno versus control, con 2000 revisiones y actualizaciones sobre informes anteriores sin publicación previa.

Este informe se ocupó de la incidencia del cáncer de mama, del cáncer de endometrio, los cuadros vasculares, la mortalidad por todas las causas y la mortalidad por las causas antes mencionadas. Todos los datos fueron obtenidos directamente de los investigadores originales o de los informes publicados.

Resultados

Los trabajos de prevención del cáncer de mama con tamoxifeno demostraron una reducción de la incidencia del cáncer de mama del 38%. No tuvo efecto sobre los cánceres de mama sin receptor estrogénico pero los cánceres de mama con receptores estrogénicos se redujeron un 48%. La edad no tuvo influencia sobre la reducción del cáncer de mama.

Con tamoxifeno, las tasas de cáncer de endometrio aumentaron en todos los trabajos de prevención (consenso de riesgo relativo 2,4) lo que no sucedió con el raloxifeno. En los estudios adyuvantes, el riesgo fue mayor. El exceso de riesgo se observó sobre todo en las mujeres de 50 años o más.

Los eventos tromboembólicos venosos aumentaron en todos los estudios con tamoxifeno, con un riesgo relativo de 1,9, similar en todas las mujeres, independientemente de la edad, pero el riesgo absoluto fue mayor en las mujeres mayores. Un riesgo similar se observó con raloxifeno.

En general, no hubo efectos sobre la mortalidad por otras causas diferentes al cáncer de mama. La única causa que mostró mayor mortalidad fue el embolismo pulmonar (seis vs. dos).

Traducción y resumen objetivo. Dra. Marta Papponetti. Editora responsable de Medicina Interna de Intramed. Especialista en Medicina Interna. Docente Autorizada de la Universidad de Buenos Aires.