Esta patología, cada vez más frecuente, y a pesar de ello subestimada, nunca había sido objeto de estudios de morbimortalidad. Se estima que el número de pacientes que padecen una insuficiencia cardiaca con función sistólica conservada es de 15 a 20 millones en el mundo.

“Actualmente disponemos de pocos datos clínicos para orientarnos en cómo tratar a los pacientes que padecen una insuficiencia cardiaca con función sistólica conservada, patología que padecen hasta el 50% de los pacientes con insuficiencia cardiaca”, declaró el Dr. Peter Carson, jefe del servicio de la Unidad de Cuidados Intensivos del “Department of Veterans Affairs Medical Center”, y coinvestigador principal del ensayo.

“Hoy, tras varios estudios epidemiológicos realizados en los EE.UU. y Europa, la insuficiencia cardiaca con función sistólica conservada está convirtiéndose en la forma más frecuente de insuficiencia cardiaca, especialmente a partir de una cierta edad y en las mujeres. El ensayo I-PRESERVE nos permitirá la exploración de una nueva vía en la comprensión de las enfermedades cardiovasculares, en la medida que este estudio estará focalizado en la búsqueda del impacto del tratamiento en una población, hasta ahora infradiagnosticada y tratada de modo inadecuado”, explicó el Dr. Carson.

Sólo muy recientemente se ha observado que alrededor del 50% de los pacientes con insuficiencia cardiaca tenían una fracción de eyección ventricular (índice de la contractilidad) izquierda normal o casi normal. El ventrículo izquierdo se vuelve excesivamente rígido, y, por consiguiente, es incapaz de llenarse adecuadamente, provocando así una afección denominada con el término de insuficiencia cardiaca diastólica o insuficiencia con función sistólica conservada.

Aunque se trate probablemente de la forma de insuficiencia cardiaca más frecuente en el anciano y la mujer, y aunque esté asociada a tasas elevadas de mortalidad y de hospitalización, todavía no se ha realizado ningún ensayo clínico en esta población y su tratamiento continúa siendo totalmente empírico. Sin embargo, un cierto número de elementos están a favor de la eficacia de un tratamiento con un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARAII) como irbesartan.

“Los primeros resultados indican que los antagonistas de los receptores de la angiotensina II podrían ser eficaces en el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardiaca”, anunció el Dr. Carson. “El ensayo I-PRESERVE nos permitirá establecer si irbesartan puede prolongar la vida y reducir la morbididad cardiovascular en pacientes cuya función sistólica se mantiene conservada (normal o casi normal) y que padecen síntomas clínicos de insuficiencia cardiaca debidos a una alteración de la función diastólica”.

El objetivo principal del ensayo consiste en determinar si irbesartán puede salvar vidas y disminuir el número de hospitalizaciones de origen cardiovascular en pacientes que padecen una insuficiencia cardiaca con función sistólica conservada. I-PRESERVE es un estudio multicéntrico, aleatorizado doble ciego frente a placebo, en el que se ha previsto incluir a 3.600 pacientes repartidos entre 400 centros hospitalarios como máximo, en Europa occidental, Europa oriental, EE.UU., Canadá, Iberoamérica, Australia y Sudáfrica.

Webs Relacionadas
Sanofi-Synthelabo
http://www.sanofi-synthelabo.com/
ESC
http://www.escardio.org/
Bristol-Myers Squibb
http://www.bms.com/