Antecedentes:

El hidroclorido de irinotecano, un inhibidor de la topoisomerasa I, es eficaz contra el cáncer pulmonar a células pequeñas. En un estudio de fase 2 de irinotecano y cisplatino en pacientes con cáncer pulmonar a células pequeñas, se observó un alto índice de respuesta y un período de sobrevida media prometedor.

Métodos:

Hemos llevado a cabo un estudio de fase 3 multicéntrico y randomizado, en el cual hemos comparado el irinotecano y cisplatino con el etopósido y el cisplatino en pacientes con cáncer pulmonar a células pequeñas extendido (metastático).

Resultados:

El tamaño planeado de la población de estudio fue de 230 pacientes, pero el período de selección concluyó antes de lo previsto debido a que a partir de un análisis interino se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia entre los pacientes asignados para recibir irinotecano y cisplatino y aquellos asignados para recibir etopósido y cisplatino; a causa de esto, sólo fueron seleccionados 154 pacientes. El período medio de sobrevida fue de 12.8 meses en el grupo con irinotecano y cisplatino y de 9.4 meses en el grupo etopósido y cisplatino (P=0.002 según el test de rango logarítmico no ajustado). A los dos años, la proporción de pacientes sobrevivientes fue del 19.5% en el grupo tratado con irinotecano y cisplatino y del 5.2% en el grupo que recibió etopósido y cisplatino. Una mielosupresión severa o con peligro de vida fue más frecuente en el grupo etopósido y cisplatino que en el grupo tratado con irinotecano y cisplatino y una diarrea severa o con peligro de vida fue más frecuente en el grupo irinotecano y cisplatino que en el grupo que recibió etopósido y cisplatino.

Conclusiones:

El tratamiento conjunto con irinotecano y cisplatino es eficaz para el cáncer pulmonar a células pequeñas metastático.