El alivio sintomático, la cicatrización de la esofagitis y la mejoría de la calidad de vida son las metas del tratamiento de las ERE

Los inhibidores de la bomba de protones (PPIs) son las drogas de elección para el tratamiento de las ERE. Aunque LAN 30 mg ha sido utilizado extensivamente en el tratamiento de las ERE, una dosis menor sea probablemente adecuada para el tratamiento de las formas leves y moderadas de la ERE. La ventaja potencial del tratamiento a bajas dosis serían tanto económicas como médicas.

Objetivos:

Comparar la seguridad y eficacia de dos dosis diferentes de LAN en el tratamiento de las ERE leves y moderadas

Material y métodos:

Fueron reclutados 84 pacientes, de ambos sexos entre 18 y 80 años de edad con ERE grados 1 a 3 de la clasificación de Savary- Miller modificada. Sujetos que recibieron PPIs en las últimas 4 semanas, consumieron antiinflamatorios no esteroides, con cáncer de esófago, esofagitis postoperatorias , enfermedad renal, hepática o cardiaca severa fueron excluidos del estudio. También fueron excluidas las mujeres embarazadas, posiblemente embarazadas o en periodo de lactancia.

Diseño :

Este estudio randomizado , doble ciego, a grupos paralelos, multicéntrico fue diseñado para comparar la seguridad y eficacia de  LAN 30 mg con LAN 15 mg administrado en una sola dosis diaria antes del desayuno en pacientes con ERE leves y moderadas  A todos los pacientes se les realizó una evaluación clinica y endoscopica al inicio y a la semana 2 de tratamiento y eventualmente a las 4 y 8 semanas. La calidad de vida fue establecida en cada control. La severidad del ERE fue  establecida de acuerdo a la clasificación New Grading System  (Savary-Miller modificado) ; en nuestra serie los grados 4 y  5 no fueron incluidos. La calidad de vida fue medida por un test previamente validado, específico para la enfermedad por reflujo gastroesofágico reportado por Velanovich

Intervención:

84 paciente fueron randomizados en dos grupos, 42 (23 F/19M edad X 52.7±
14.2 años) recibieron LAN 15 mg diarios y 42  (16F/ 26 M edad X 49.7 ± 15.4 años) recibieron LAN 30 mg /día. Las tabletas fueron distribuidas en frascos  opacos con el número de protocolo marcado en ellos. El cumplimiento del tratamiento fue determinado por el conteo de las tabletas. La presencia y severidad de efectos adversos fueron consignados.

Análisis estadístico:

El análisis de equivalencia de eficacia fue calculado de acuerdo al número de pacientes curados en cada grupo de acuerdo al test de Shuirmann . Un estudio de regresión logiítica múltiple fue utilizado para evaluar el ajuste de las covariables. Las diferencias de cicatrización entre ambos grupos fue analizado por intención de tratar (ITT) y por protocolo( pp).