Prueba controlada randomizada
Administración de brupopión para la prevención farmacológica de la reincidencia luego del abandono del consumo del tabaco
Recientemente, un grupo de investigadores norteamericanos ha realizado un trial sobre un total de 784 voluntarios sanos, para evaluar la eficacia del bupropión para prevenir la reincidencia en el hábito del consumo de tabaco.
Fuente: Ann Intern Med. 2001;135:423-433
Recientemente, un grupo de investigadores norteamericanos ha realizado un estudio trial sobre un total de 784 voluntarios sanos, que habían sido previamente motivados a abandonar el consumo de tabaco y que fumaban al menos 15 cigarrillos diarios, para evaluar la eficacia del bupropión para prevenir la reincidencia en el hábito del consumo de tabaco.
Durante el estudio, los participantes recibieron una dosis de liberación sostenida de 300 mg/d de bupropión durante un período de 7 semanas. Los participantes que mantuvieron su abstinencia luego de las 7 semanas de tratamiento, fueron posteriormente asignados de manera randomizada para recibir 300 mg/d de bupropión o un placebo durante 45 semanas y fueron sometidos a un período de seguimiento subsiguiente de un año adicional luego de finalizada la fase de medicación. Los pacientes fueron brevemente asesorados en cada una de las visitas realizadas durante el período de seguimiento. Al final del tratamiento con bupropión, un total de 461de los 784 participantes (58.8%) mantuvieron su abstinencia al cigarrillo.
Los autoreportes de abstinencia fueron confirmados a través de una medición de la concentración de monóxido de carbono espirado en aire de 10 partes por millón o menor.
El punto de prevalencia de la abstinencia al cigarrillo fue significativamente mayor en el grupo tratado con bupropión que en el grupo tratado con un placebo al finalizar (semana 52) la terapia farmacológica (55.1% frente a 42.3%, respectivamente; P = 0.008) y a la semana 78 (47.7% frente a. 37.7%; P = 0.034), pero no difirió al finalizar (semana 104) las visitas durante el período de seguimiento (41.6% frente a 40.0%). El período medio de reincidencia fue significativamente mayor para aquellos que recibieron bupropión que aquellos a quienes les fue administrado un placebo (156 días frente a 65 días; P = 0.021).
El índice de abstinencia continua fue mayor en el grupo tratado con bupropión que el grupo con placebo durante la semana 24 (17 semanas luego de la randomización (52.3% frente a 42.3%; P = 0.037), aunque no se observaron diferencias entre los grupos luego de la semana 24. El aumento de peso corporal fue significativamente menor en el grupo que recibió tratamiento con bupropión que la observada en el grupo tratado con un placebo a la semana 52 (3.8 kg frente a 5.6 kg; P = 0.002) y a la semana 104 (4.1 kg frente a 5.4 kg; P = 0.016).
De acuerdo a los resultados obtenidos a partir de este estudio, los investigadores observaron que en aquellas personas que dejaron de fumar luego de un tratamiento con bupropión de 7 semanas de duración, la administración de una liberación sostenida de bupropión durante otros 12 meses adicionales retrasó la reincidencia en el consumo de tabaco y dió como resultado un menor aumento de peso corporal.