Estudo de fase II

LSD e transtorno de ansiedade generalizada

Atualmente, está sendo desenvolvido um estudo de fase III para demonstrar a segurança e a eficácia da substância no manejo do transtorno.

Recentemente, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos concedeu o status de "terapia inovadora" a uma forma da droga psicodélica LSD como tratamento para ansiedade. A droga, (lisergida d-tartarato) designada como MM120, está sendo desenvolvida pela empresa biofarmacêutica MindMed.

No ensaio multicêntrico, paralelo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 194 voluntários, que tinham entre 18 e 74 anos, ingeriram uma versão purificada e estável do composto em uma das quatro doses diferentes do MM120 (20, 50, 100 e 200 μg) ou receberam um placebo.

A experiência resultou em melhorias clinicamente significativas na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton na semana 4. Após 84 dias de acompanhamento, 48% das pessoas que receberam 100 μg de LSD apresentaram “remissão” da ansiedade, e 65% responderam clinicamente à droga. A redução média na ansiedade mudou o grupo de 100 μg de “marcadamente doente” para “limítrofe doente” em uma escala de avaliação diferente.

O estudo também demonstrou que o MM 120 foi bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos classificados como leves a moderados, transitórios e ocorrendo no dia da administração. Os mais comuns incluíram alucinações, humor eufórico, ansiedade, pensamento anormal, dor de cabeça, parestesia, tontura, tremor, náusea, vômito e sensação de anormalidade — todos consistentes com os efeitos agudos esperados da droga.

Atualmente, está sendo desenvolvido um estudo de fase III para demonstrar a segurança e a eficácia do LSD para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Os pesquisadores estão investigando a dose de 100 μg, pois não foi observado uma melhora adicional com a de 200 μg, além de seus efeitos adversos serem mais pronunciados.