Introdução |
As terapias tópicas permanecem como a principal forma de tratamento para a maioria dos pacientes com psoríase, abrangendo todo o espectro de gravidade da doença. As opções farmacológicas existentes são eficazes, mas a maioria possui restrições quanto à duração, extensão e locais de aplicação devido aos potenciais eventos adversos (EAs).
Recentemente, o tapinarof foi aprovado pela Food and Drug Admininstration para o tratamento da psoríase. Em um ensaio de fase 3, a substância foi significativamente eficaz ao longo de 12 semanas em adultos com psoríase em placas de leve a grave. Todos os desfechos primários e secundários foram alcançados com significância estatística e melhorias clínicas.
Por isso, Strober e colaboradores (2022) realizaram um estudo para avaliar a segurança a longo prazo, eficácia, efeito remissivo, durabilidade da resposta e tolerabilidade da substância.
Métodos |
Pacientes que completaram os ensaios de 12 semanas foram elegíveis para tratamento por 40 semanas, seguidas por um período de acompanhamento de 4 semanas sem o fármaco. O manejo foi baseado no escore de Avaliação Global do Médico (PGA). Pacientes com pontuação ≥ 1 receberam tapinarof até o escore zerar. Ao atingir esse valor, o tratamento foi interrompido e o efeito remissivo foi monitorado.
Resultados |
No geral, 763 pacientes foram inscritos. Esses tinham idade média de 50,7 anos, sendo 58,7% homens e 84,3% brancos. No início, 10,4%, 21,1%, 32,4%, 32,6% e 3,0% dos participantes tinham pontuações de PGA como 0, 1, 2, 3 e 4, respectivamente.
No total, 40,9% dos pacientes alcançaram remissão completa da doença (PGA = 0), e 58,2% dos que entraram com PGA ≥ 2 alcançaram PGA = 0 ou 1. A duração média do efeito remissivo foi de 130,1 dias. Não foram observados novos sinais de segurança. Os eventos adversos mais frequentes foram foliculite (22,7%), dermatite de contato (5,5%) e infecção do trato respiratório superior (4,7%).
Conclusão |
O uso contínuo e intermitente do creme de tapinarof 1% foi seguro e eficaz por até um ano em pacientes com psoríase de leve a grave. Foi demonstrada uma eficácia durável e um efeito remissivo substancial de pelo menos 4 meses fora da terapia. Consequentemente, essa substância pode representar uma nova terapia tópica não esteroidal.