| RESUMEN | |
| Intervención | Los participantes fueron asignados al azar a recibir 5 mg de rosuvastatina al día, placebo, aceite de pescado, canela, ajo, cúrcuma, esteroles vegetales o arroz de levadura roja. |
| Estudio | Unicentro, prospectivo, randomizado, simple ciego. |
| Criterios de Inclusión | Individuos de 40 a 75 años, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), con LDL-C de 70 a 189 mg/dl y riesgo aumentado de ASCVD a 10 años. |
| Criterios de Exclusión | Disfunción hepática o enfermedad hepática activa, tasa de filtración glomerular estimada ≤30 ml/min/m2 o triglicéridos séricos en ayunas >200 mg/dL. |
| End Point Primario | Cambio porcentual en el C-LDL respecto al valor inicial para 5 mg de rosuvastatina/día en comparación con placebo y cada suplemento después de 28 días. Se evaluó de forma jerárquica, primero con rosuvastatina versus placebo y luego con cada suplemento en un orden preespecificado mediante análisis de covarianza. |
| End Points Secundarios | Cambio porcentual en biomarcadores inflamatorios (hsCRP) y de colesterol total y triglicéridos séricos de cada suplemento en comparación con el placebo. |
| Resultados | Entre las personas con riesgo aumentado de ASCVD a 10 años, 5 mg diarios de rosuvastatina redujo el C-LDL significativamente más que el placebo, el aceite de pescado, la canela, el ajo, la cúrcuma, los esteroles vegetales y el arroz de levadura roja. |
| Introducción |
• Muchos suplementos son comúnmente utilizados por personas con indicaciones para una terapia hipolipemiante, sin evidencia de su eficacia para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C).
• El uso de suplementos para el tratamiento de la hiperlipemia en lugar de estatinas representa un importante problema de salud pública.
• Pocos ensayos bien controlados han estudiado los efectos reductores del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de los suplementos dietéticos que se comercializan y promueven para la salud cardiovascular.
• El OBJETIVO de SPORT (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study) fue comparar la eficacia de una estatina en dosis bajas con placebo y seis suplementos comunes en reducción de biomarcadores inflamatorios y lipídicos.
| Diseño del Estudio |
Desde mayo de 2021 hasta julio de 2022, 199 participantes fueron aleatorizados, 190 completaron las evaluaciones de laboratorio iniciales y de seguimiento.
| Resultados – Endpoint 1rio |
La disminución porcentual media del C-LDL con rosuvastatina fue del 37,9% (IC del 95%).
En comparación con el placebo, el aceite de pescado, la canela, el ajo, la cúrcuma, los esteroles vegetales y el arroz de levadura roja evaluados jerárquicamente, la estatina en dosis bajas demostró una reducción porcentual significativamente mayor del C-LDL (P < 0,001). Mientras que el ajo mostró un aumento significativo en el LDL-C.
| Resultados – Endpoint 2rio |
Los pacientes asignados al grupo de estatinas demostraron una reducción porcentual significativa del colesterol total con respecto al valor inicial (24,4%) en comparación con el placebo y todos los suplementos (P <0,001 para todas las comparaciones) así como de los triglicéridos séricos (19,3%).
Sólo los esteroles vegetales disminuyeron el HDL-C en comparación con la rosuvastatina.
No hubo diferencias significativas en la hsCRP (la falta de efecto de la rosuvastatina sobre hsPCR podría deberse al pequeño tamaño de la muestra y a la baja dosis usada en el estudio).
| Conclusión |
| El ensayo actual proporciona evidencia de que ciertos suplementos comercializados o promocionados para la “salud del colesterol” no reducen significativamente el LDL-C en comparación con el placebo y son inferiores a una estatina de intensidad moderada. |
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Mensaje del Trabajo: Se debe educar a los pacientes sobre la falta de beneficios de estos suplementos sobre importantes factores de riesgo cardiovascular como el colesterol LDL. Dra. Ana Carolina Gianoli |
Adaptado de: Lucas J. Laffin, Dennis Bruemmer, Michelle García, Danielle M. Brennan, Ellen McErlean y otros.Comparative Effects of Low-Dose Rosuvastatin, Placebo, and Dietary Supplements on Lipids and Inflammatory Biomarkers. J Am Coll Cardiol. 2023 Jan 3;81(1):1-12
 | Dra. Ana Carolina Gianoli Médica especialista en Cardiología y Ecografía Doppler Cardiovascular. Integrante del Comité de Cardiometabolismo de la Sociedad Argentina de Cardiología y del Comité de Obesidad y Diabetes Mellitus de la Federación Argentina de Cardiología. |