Introdução |
A isotretinoína é retinoide sintético derivado da vitamina A, com múltiplos mecanismos de ação. Apesar dos eventos adversos comuns, é indicada para formas resistentes da acne nódulo-cística. A teratogenicidade é um dos efeitos que mais geram preocupação nos profissionais de saúde. Portanto, indicações não aprovadas exigem critérios rigorosos.
Por isso, Bagatin et al., (2020) realizaram um consenso com o objetivo de comunicar a experiência e a recomendação de profissionais da saúde sobre o uso oral da isotretinoína na dermatologia.
Métodos |
A Sociedade Brasileira de Dermatologia indicou oito dermatologistas, de cinco universidades, para elaborar o consenso sobre indicações desse fármaco. Pela metodologia DELPHI adaptada, foram relacionados elementos relevantes e foi feita extensa análise da literatura.
Resultados |
> Acne vulgar
A isotretinoína é o único fármaco que atua em todos os fatores etiopatogênicos da acne vulgar. Sendo assim, é a única monoterapia capaz de proporcionar remissão prolongada ou cura em até 80% dos pacientes, com um único ciclo de tratamento.
Quando comparada com outros tratamentos, a substância é capaz de promover cura ou remissão prolongada, melhoria da qualidade de vida e do dano psicossocial. No entanto, até 90% dos pacientes relatam efeitos adversos.
As indicações, contraindicações e advertências ao uso, além das características da acne foram indicadas na tabela 1.
Tabela 1: Indicações, contraindicações, advertências e características da isotretinoína no tratamento da acne e condições relacionadas à necessidade de retratamento. Imagem retirada de Bagatin et al., (2020).
Os eventos adversos mais comuns são a queilite, xerose cutânea, dos olhos e mucosa nasal. Esses podem ser controlados com o uso de lubrificantes labiais, emolientes oculares e nasais e regridem com a redução ou suspensão do tratamento. O risco mais grave é a teratogenicidade, no qual há um risco de aborto espontâneo e embriopatias na gestação. A possibilidade de gravidez deve ser afastada, sendo assim, obrigatória a prescrição de anticoncepcionais orais ou dispositivos intrauterinos associados a preservativo para mulheres em idade fértil.
>Indicações off-label
A isotretinoína pode representar uma opção em casos de rosácea refratária, dermatite seborreica grave, estabilização do campo de cancerização com fotoenvelhecimento avançado, foliculite dissecante e, embora incipiente, alopecia frontal fibrosante. Além disso, também foi recomendada para pitiríase rubra pilar, lúpus eritematoso cutâneo, granuloma anular generalizado, vírus dos papilomas humanos e doença de Darier.
Indicações não aprovadas incluem: queratodermia aquagênica, úlcera mucosa oral, dermatite perioral, doença de Galli‐Galli, erupção acneiforme ao vemurafenibe, dermatofitose, líquen plano pilar e pigmentoso, doença de Cushing, hiperplasia sebácea, grânulos de Fordyce, esteatocistoma múltiplo, papilomatose confluente reticulada (Gougerot‐Carteaud), dermatose pustular erosiva do couro cabeludo
Um resumo das indicações aprovadas e não aprovadas da isotretinoína oral na dermatologia quanto a doses e tempo de tratamento foram descritas na tabela 2.
Tabela 2: Resumo das doses e tempo de tratamento das indicações aprovadas e não aprovadas da isotretinoína oral. Imagem retirada de Bagatin et al., (2020).