A alopecia androgenética (AGA) é um distúrbio geneticamente determinado causado pela susceptibilidade dos folículos capilares à miniaturização androgênica, ocorrendo mais comumente no vértice do couro cabeludo. Homens predispostos à AGA têm uma taxa aumentada de conversão de testosterona em dihidrotestosterona (DHT) dentro do folículo capilar, um processo que envolve a 5α-redutase do tipo II.

A finasterida oral, um anti-androgênio sintético que inibe a 5α-redutase do tipo II, foi inicialmente aprovada em forma de comprimido para o tratamento da AGA masculina, no entanto, sua terapia de longo prazo nem sempre é bem aceita. Uma formulação tópica de finasterida poderia minimizar a exposição sistêmica, agindo especificamente nos folículos capilares.

Com isso, Piraccini e colaboradores (2021) avaliaram a eficácia e segurança da finasterida tópica em comparação com o placebo, e analisaram a exposição sistêmica e o benefício geral em comparação com a finasterida oral.

Conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, de 24 semanas, em pacientes do sexo masculino adultos com AGA em 45 locais na Europa. Os participantes foram randomizados em três braços, um que recebeu a finasterida na formulação oral, outro na tópica e o último placebo. A eficácia e segurança foram avaliadas. As concentrações de finasterida, testosterona e dihidrotestosterona (DHT) foram medidas.

Dos 458 pacientes randomizados, 323 completaram o estudo e 446 foram avaliados quanto à segurança. A mudança na contagem de cabelos na área-alvo (TAHC) em relação ao início do estudo na semana 24 (endpoint de eficácia primária) foi significativamente maior com a finasterida tópica do que com o placebo e numericamente semelhante entre as formulações tópicas e orais.

Diferenças estatisticamente significativas favorecendo a finasterida tópica em relação ao placebo foram observadas para a mudança na TAHC na semana 12 e para a mudança avaliada pelo investigador na taxa de crescimento/perda de cabelo do paciente na semana 24.

A incidência e tipo de eventos adversos, e a causa de descontinuação, não diferiram significativamente entre a finasterida tópica e o placebo. Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Como as concentrações plasmáticas máximas de finasterida foram >100 vezes menores, e a redução na concentração média de DHT sérica foi menor (34,5 vs. 55,6%), com a finasterida tópica em comparação com a oral, há menos probabilidade de reações adversas sistêmicas de natureza sexual relacionadas a uma diminuição na DHT.

A finasterida tópica melhorou significativamente a contagem de cabelos em comparação com o placebo e foi bem tolerada. Seu efeito foi semelhante ao da oral, mas com exposição sistêmica consideravelmente menor e menos impacto nas concentrações séricas de DHT.