Antecedentes:
Los estudios observacionales sugieren que la circuncisión masculina médica voluntaria (VMMC) puede reducir el riesgo de VIH entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Se necesita un ensayo controlado aleatorio (ECA) para confirmar esto.
Objetivo:
Evaluar la eficacia de la circuncisión masculina médica voluntaria (VMMC) en la prevención de incidentes de infección por VIH entre HSH.
Diseño:
Un ECA con hasta 12 meses de seguimiento. (Registro de ensayos clínicos chino: ChiCTR2000039436)
Configuración:
8 ciudades en China.
Participantes:
Hombres no circuncidados, seronegativos para el VIH, de entre 18 y 49 años de edad, que informaron haber practicado predominantemente coito anal insertivo y haber tenido 2 o más parejas sexuales masculinas en los últimos 6 meses.
Intervención:
Circuncisión masculina médica voluntaria (VMMC).
Mediciones:
Se realizaron pruebas rápidas de VIH al inicio del estudio y a los 3, 6, 9 y 12 meses. Se realizaron cuestionarios de comportamiento y otras pruebas para detectar infecciones de transmisión sexual al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
El resultado primario fue la seroconversión del VIH mediante un análisis por intención de tratar.
Resultados:
En el estudio participaron 124 hombres en el grupo de intervención y 123 en el grupo de control, que contribuyeron con 120,7 y 123,1 años-persona de observación, respectivamente. Hubo 0 seroconversiones en el grupo de intervención (0 infecciones [IC del 95%, 0,0 a 3,1 infecciones] por 100 personas-año) y 5 seroconversiones en el grupo de control (4,1 infecciones [IC, 1,3 a 9,5 infecciones] por 100 personas-año).
El índice de riesgo del VIH fue de 0,09 (IC, 0,00 a 0,81; P = 0,029) y la incidencia del VIH fue menor en el grupo de intervención (rango logarítmico P = 0,025).
Las tasas de incidencia de sífilis, virus del herpes simple tipo 2 y virus del papiloma humano del pene no fueron diferentes estadísticamente significativas entre los 2 grupos. No hubo evidencia de compensación del riesgo de VIH.
Limitación:
Pocas seroconversiones al VIH y período de seguimiento limitado.
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Conclusión: Entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que practican predominantemente el coito anal insertivo, la circuncisión masculina médica voluntaria (VMMC) es eficaz para prevenir la infección por VIH; los HSH deben incluirse en las directrices de circuncisión masculina médica voluntaria (VMMC). |
Discusión
Nuestro ensayo y revisiones sistemáticas previas de estudios observacionales respaldan la conclusión de que VMMC reduce el riesgo de VIH entre HSH, particularmente entre hombres que practican principalmente sexo insertivo.
Se pueden considerar ECA a gran escala con seguimiento a más largo plazo para confirmar aún más estos hallazgos, aunque los hallazgos observacionales y experimentales consistentes de protección pueden generar preocupaciones éticas para ensayos futuros.
Los formuladores de políticas globales y nacionales que revisan la solidez de la evidencia para las nuevas pautas de prevención deberían considerar el debate ético sobre la necesidad de más ensayos, así como la importancia de las inversiones programáticas en la prevención del VIH entre HSH que utilizan VMMC.