A Food and Drug Administration dos EUA aprovou um kit que permitirá às mulheres recolher a sua própria amostra vaginal para rastreio do HPV, uma medida que poderá aumentar a detecção precoce em pessoas com risco de câncer do colo do útero.

As mulheres poderão fazer o cotonete em privacidade em um consultório médico, clínica ou farmácia, e a amostra será então enviada para análise.

Mais de metade das mulheres norte-americanas diagnosticadas com câncer do colo do útero nunca foram rastreadas ou apenas raramente foram rastreadas para o vírus, disse a fabricante do kit, Roche, num comunicado à imprensa anunciando a aprovação em 15 de maio de 2024.

“Com vacinações, ferramentas de diagnóstico inovadoras e programas de rastreio, alcançar o objetivo da OMS de eliminar o câncer do colo do útero até 2030 está ao nosso alcance”, afirmou Matt Sause, CEO da Roche Diagnostics. “Nossa solução de autocoleta de HPV ajuda a apoiar esse objetivo, reduzindo barreiras e fornecendo acesso à triagem de HPV, permitindo que as pessoas coletem de forma privada suas próprias amostras para testes de HPV”.

Todos os anos, cerca de 11.500 mulheres nos EUA são diagnosticadas com câncer do colo do útero e cerca de 4.000 mulheres morrem por causa disso, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA.

O HPV é a causa conhecida de mais de 95% dos cânceres do colo do útero, acrescentou Roche.

“Quase todos os cânceres cervicais são causados ​​por infecção persistente com certos tipos de HPV”, disse a Dra. Karen Knudsen, CEO da American Cancer Society (ACS), em um comunicado. "A autocoleta pode ampliar o acesso ao rastreamento e reduzir barreiras, o que dará a mais pessoas a oportunidade de detectar, tratar e, em última análise, sobreviver ao câncer".

A maioria dos médicos de cuidados primários não testa o HPV. Em vez disso, as mulheres são frequentemente examinadas por ginecologistas durante um exame pélvico, um procedimento ao qual algumas não têm acesso e outras consideram demasiado intrusivo e embaraçoso.

"A solução de autocoleta da Roche pode ajudar a reduzir essas barreiras, oferecendo uma alternativa aos procedimentos de coleta clínica, ao mesmo tempo em que fornece resultados precisos e confiáveis", afirmou a Roche.

O teste de HPV em si já é coberto por seguros privados, Medicare e Medicaid, disse Roche ao Washington Post.

“Isso literalmente abre outra opção para um grupo demográfico diferente de pessoas que podem não se sentir confortáveis, que podem não ter acesso [e] podem não ter tempo” para fazer o teste de outra forma, Irene Aninye, diretora científica da Sociedade para a Saúde da Mulher Pesquisa, disse ao Post .

A ACS recomenda que o rastreio do câncer do colo do útero comece aos 25 anos e que as mulheres com idades entre os 25 e os 65 anos façam um teste de HPV a cada cinco anos.

Estudos realizados nas últimas duas décadas descobriram que a auto-coleta para testes de HPV é viável e aceitável, e que as mulheres podem coletar amostras tão bem quanto seus médicos, disse a ACS.

“A autocoleta não foi aprovada pela FDA no momento em que nossa diretriz atual foi lançada, mas agora esperamos uma pequena atualização na diretriz para observar que o teste primário de HPV por meio de amostra coletada pelo médico ou autocoleta é aceitável”, disse o chefe da ACS. Diretor Científico Dr. William Dahut.

"Prevemos que a auto-coleta desempenhará um papel cada vez mais proeminente no rastreio do câncer do colo do útero, uma vez que os pré-requisitos regulamentares e clínicos estejam em vigor e à medida que as evidências de apoio continuem a acumular-se", acrescentou Dahut.

A aprovação também pode abrir a porta para a coleta domiciliar de amostras.

A Teal Health recebeu a designação inovadora da FDA na semana passada para um dispositivo doméstico de rastreamento do câncer cervical chamado Teal Wand. As mulheres coletavam suas próprias amostras em casa e depois as enviavam para um laboratório para serem testadas para HPV.

A designação concede ao Teal Health o status de prioridade dos reguladores quando os ensaios clínicos são concluídos e os dados são submetidos ao FDA.

“Chega de estribos, chega de espéculo”, promete o site da Teal Health. "O Teal Wand substitui a necessidade de um exame de Papanicolaou no consultório usando estribos, um espéculo e uma escova ou vassoura de plástico rígido. Com a autocoleta, você está no controle."