Introdução |
Embora os produtos biológicos dirigidos ao fator de necrose tumoral (FNT), a interleucina (IL) 12/23, a IL-17 e a IL-23 sejam eficazes para a psoríase em placas, estes se associaram com eventos adversos cutâneos, como reações paradóxicas, lúpus cutâneos e transtornos granulomatosos. Alguns pacientes com psoríase desenvolveram eczema paradoxal, um fenótipo de dermatite atópica (DA), durante a exposição biológica porque essas dermatoses são genética e imunologicamente divergentes e raramente ocorrem juntas. Além disso, houve relatos de desenvolvimento de psoríase ou artrite inflamatória secundária à IL.
Além do impacto direto do eczema paradoxal, isso pode levar à descontinuação do tratamento ou ao uso concomitante de imunossupressores. Não está claro se o risco de eczema paradoxal varia de acordo com a classe biológica ou outras características clínicas.
Por isso, o Registro de Imunomoduladores e Biológicos da Associação Britânica de Dermatologistas (BADBIR) recrutou mais de 20.000 pacientes no Reino Unido e na Irlanda para conduzir um estudo de coorte prospectivo para avaliar: (1) a incidência geral e específica da classe biológica de eczema paradoxal, (2) se o risco de eczema paradoxal difere entre os inibidores de TNF e outras classes biológicas, e (3) dados demográficos, características clínicas e fatores associados ao eczema paradoxal.
Desenho, ambiente e participantes |
Foi realizado um estudo de coorte prospectivo que utilizou dados do Registro de Imunomoduladores e Produtos Biológicos da Associação Britânica de Dermatologistas para adultos tratados com produtos biológicos para psoríase em placas que foram atendidos em clínicas dermatológicas no Reino Unido e na Irlanda. Os participantes incluídos foram registrados e tiveram 1 ou mais consultas de acompanhamento entre setembro de 2007 e dezembro de 2022.
Resultados |
Das 56.553 exposições a medicamentos consideradas, 24.997 dos 13.699 participantes foram incluídos. As exposições incluídas (idade mediana, 46 anos [IQR, 36-55 anos]; 57% homens) acumularam um tempo total de exposição de 81.441 pacientes-ano.
Um total de 273 exposições (1%) foram associadas ao eczema paradoxal. As taxas de incidência ajustadas foram de 1,22 por 100.000 pessoas-ano para inibidores de IL-17, 0,94 por 100.000 pessoas-ano para inibidores de TNF, 0,80 por 100.000 pessoas-ano para inibidores de IL-17, 12/23 e 0,56 por 100.000 pessoas-ano para IL -23 inibidores.
Em comparação com os inibidores do TNF, os inibidores da IL-23 foram associados a um menor risco de eczema paradoxal (taxa de risco [HR], 0,39; IC 95%, 0,19-0,81) e não houve associação de inibidores da IL-17 (HR, 1,03). ; IC 95%, 0,74-1,42) ou inibidores de IL-12/23 (HR, 0,87; IC 95%, 0,66-1,16) com risco de eczema paradoxal.
Aumento da idade (HR, 1,02 por ano; IC 95%, 1,01-1,03) e história de DA (HR, 12,40; IC 95%, 6,97-22,06) ou febre do feno (HR, 3,78; IC 95%, 1,49-9,53) foram associados a um risco aumentado de eczema paradoxal. Houve um risco menor em homens (HR, 0,60; IC 95%, 0,45-0,78).
Conclusões
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