O tratamento com testosterona em homens com hipogonadismo melhora a densidade e qualidade óssea, mas é necessário ensaios com uma amostra suficientemente grande e uma duração longa para determinar o efeito da substância sobre a incidência de fraturas.

Para isso, Synder e colaboradores (2023) realizaram um subensaio de um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado com placebo para avaliar a segurança cardiovascular do tratamento com testosterona em homens de média idade com hipogonadismo. Além disso, foram examinados o risco de fratura clínica em uma análise de tempo transcorrida até o evento.

Os homens elegíveis tinham entre 45 e 80 anos de idade com doença cardiovascular pré-existente ou com alto risco de contraí-la; um ou mais sintomas de hipogonadismo; e duas concentrações matutinas de testosterona inferiores a 300ng por decilitro (10,4 nmol por litro), em amostras de plasma.

Os participantes foram designados de forma randomizada a aplicar-se diariamente um gel de testosterona ou um gel placebo. Em cada visita, foram questionados se haviam sofrido alguma fratura desde a visita anterior. Se os tivessem, os registros médicos eram obtidos e julgados.

A população de análise completa incluiu 5.204 participantes (2.601 no grupo de testosterona e 2.603 no grupo de placebo). Após um acompanhamento médio de 3,19 anos, ocorreu uma fratura clínica em 91 participantes (3,50%) no grupo de testosterona e 64 participantes (2,46%) no placebo (taxa de risco, 1,43; intervalo de confiança de 95%, 1,04 a 1,97).

Sendo assim, entre os homens de idade mediana e maiores com hipogonadismo, o tratamento com testosterona não resultou em uma menor incidência de fratura clínica que o placebo.