A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou sua Lista de Diagnósticos Essenciais de 2023 (EDL), que é um registro baseado em evidências de diagnósticos in vitro (IVD) que apoia os países a fazerem escolhas diagnósticas nacionais.

A lista deste ano inclui duas novidades:

• Inclusão de três testes para o vírus da hepatite E (HEV), incluindo um teste rápido para auxiliar no diagnóstico e vigilância da infecção por HEV; e
• Recomendação para incluir dispositivos de monitoramento de glicose de uso pessoal junto com as recomendações médicas para diabetes já existentes.

A hepatite E ocorre em todo o mundo, tanto em surtos quanto em casos esporádicos. Embora a maioria das pessoas se recupere completamente, uma pequena proporção (até 4%) desenvolve insuficiência hepática aguda, o que é mais comum em mulheres grávidas (taxas de mortalidade de 19,3 a 63,6%). A infecção por hepatite E é subnotificada e a adição desses diagnósticos ajudará os governos a gerenciar surtos.

O diabetes é uma doença crônica que causou 1,5 milhão de mortes em 2019, com maior incidência e impacto em países de renda média-baixa. As consequências da doença podem ser evitadas ou adiadas com dieta, atividade física, medicamentos e monitoramento regular da glicose. A inclusão de dispositivos de teste de glicose pessoais na Lista de Diagnósticos Essenciais pode levar a um melhor gerenciamento da doença e redução de resultados negativos.

Embora não seja prescritiva, a Lista de Diagnósticos Essenciais tem o potencial de ajudar os países em seus planos para melhorar o acesso a diagnósticos in vitro, fornecendo um quadro político para permitir a tomada de decisões informadas para as Listas de Diagnósticos Essenciais nacionais. A ambição é que os governos possam usar a lista para melhorar os serviços de testes de diagnóstico in vitro em seus países, o que se traduzirá em maior acesso aos diagnósticos e melhores resultados para os pacientes.

"A rápida elaboração e implementação global de diagnósticos no início da pandemia da COVID-19 foi vital para rastrear a disseminação do vírus, detectar, isolar e tratar os infectados e proteger os que estavam em risco", disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS. "A Lista de Diagnósticos Essenciais da OMS é uma ferramenta crítica que fornece aos países recomendações baseadas em evidências para orientar as decisões locais e garantir que os diagnósticos mais importantes e confiáveis estejam disponíveis para trabalhadores de saúde e pacientes."

Para a Lista de Diagnósticos Essenciais de 2023, o Grupo Consultivo Estratégico da OMS sobre diagnósticos in vitro (SAGE IVD) revisou 12 solicitações e recomendou a adição de oito IVDs, além de várias edições nos testes da EDL já listados, incluindo IVDs para tuberculose, HIV e diabetes mellitus.

Outros novos testes adicionados à lista incluem aqueles para distúrbios endócrinos; saúde reprodutiva, materna e do recém-nascido; e saúde cardiovascular:

• Para distúrbios endócrinos, foram incluídos dois novos testes: hormônio da paratireoide como teste de laboratório para ajudar na avaliação das causas dos distúrbios de homeostase do cálcio e monitorar os efeitos do tratamento; e 17-hidroxiprogesterona como teste de laboratório para diagnosticar e monitorar a hiperplasia adrenal congênita fora do período neonatal;
• Para saúde reprodutiva, materna e do recém-nascido, a inclusão de dois testes: teste de eluição ácida de Kleihauer-Betke como IVD geral para uso em laboratórios clínicos para ajudar no diagnóstico e tratamento da hemorragia fetomaterna, e um teste de ponto de atendimento para determinar grupos sanguíneos e fator Rh no contexto do cuidado com a saúde materna e da doença hemolítica do feto e do recém-nascido;
• Para saúde cardiovascular, a inclusão de troponina I e T de alta sensibilidade para ajudar no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio em unidades de saúde com laboratórios clínicos.

Com a recente adoção da resolução WHA 76.5 sobre o fortalecimento da capacidade de diagnóstico, os Estados-Membros são instados a considerar o estabelecimento de estratégias nacionais de diagnóstico como parte de seus planos nacionais de saúde e a considerar o desenvolvimento de listas nacionais de diagnósticos essenciais, adaptando a lista modelo da OMS de diagnósticos in vitro essenciais. A OMS está aconselhando e apoiando múltiplos países ao redor do mundo em seus esforços para desenvolver listas de diagnósticos essenciais, por meio de webinars, workshops e apoio direto aos países.

Atualizada a cada dois anos, a Lista de Diagnósticos Essenciais destina-se a apoiar o desenvolvimento de políticas nacionais de diagnóstico in vitro e a melhorar o acesso aos testes de diagnóstico in vitro e aos serviços de laboratório clínico. Além de informar as listas nacionais de diagnósticos essenciais, ela fornece conselhos sobre a priorização de IVDs em diferentes níveis do sistema de saúde. Além disso, ela informa agências das Nações Unidas e organizações não governamentais que apoiam a seleção, aquisição, fornecimento ou doação de diagnósticos in vitro, juntamente com orientações para o setor privado de tecnologia médica e manufatura sobre as prioridades de IVDs necessárias para abordar questões de saúde global.

Para informações detalhadas sobre a Lista de Diagnósticos Essenciais de 2023 da OMS e decisões, consulte o link fornecido aqui.