Nuevo reporte de la FDA

Semaglutide: Cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad

Se informan reportes de seguridad poscomercialización

Experiencia poscomercialización

Adiciones y/o revisiones subrayadas:

Se han informado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de semaglutida. Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a los medicamentos.

  • Trastornos gastrointestinales: íleo.
     
  • Hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, erupción cutánea, urticaria.
     
  • Hepatobiliar: colecistitis, colecistectomía.

Interacciones farmacológicas

Uso concomitante con un secretagogo de insulina (p. ej., sulfonilurea) o con insulina

Adiciones y/o revisiones subrayadas:

Semaglutide estimula la liberación de insulina en presencia de concentraciones elevadas de glucosa en sangre. Los pacientes que reciben semaglutide en combinación con un secretagogo de insulina (p. ej., sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia, incluida hipoglucemia grave.

Al iniciar semaglutide, considere reducir la dosis de secretagogo de insulina administrado concomitantemente (como sulfonilureas) o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.